SYNERGY: Estudio abierto de enoxaparina versus heparina no fraccionada en pacientes con síndromes coronarios agudos

Criterios de inclusión

• Hombre o mujer no embarazada mayor o igual a 18 años
• Dolor isquémico que se origina o persiste en reposo, o su equivalente clínico, con una duración mayor o igual a 10 minutos y que ocurre dentro de las 24 horas previas a la inscripción

• Al menos 2 de los siguientes:

  • Cambios en el ECG: Nueva o presumiblemente nueva depresión del segmento ST mayor o igual a 0,1 mV (mayor o igual a 1 mm), o elevación transitoria (<30 minutos) del segmento ST mayor o igual a 0,1 mV (mayor o igual a 0,1 mV) igual a 1 mm) en al menos 2 conductores contiguos
  • Enzimas cardíacas anormales dentro de las 24 horas anteriores a la inscripción, definidas como troponina I o T elevada mayor que los criterios establecidos en cada sitio O nivel de creatina quinasa CK-MB mayor que el límite superior normal del sitio
  • Edad mayor o igual a 60 años

Criterio de exclusión:

• Embarazo conocido o sospechado
• Mayor riesgo de sangrado: accidente cerebrovascular isquémico en el último año o cualquier accidente cerebrovascular hemorrágico previo, tumor o aneurisma intracraneal; traumatismo reciente (<1 mes) o cirugía mayor (incluida la cirugía de derivación); sangrado activo
• Alteración de la hemostasia: índice internacional normalizado (INR) conocido > 1,5; trastorno hemorrágico pasado o presente (incluidos los trastornos hemorrágicos congénitos como la enfermedad de von Willebrand o la hemofilia, los trastornos hemorrágicos adquiridos y los trastornos hemorrágicos clínicamente significativos sin explicación), trombocitopenia (recuento de plaquetas <100 000/ml) o antecedentes de trombocitopenia con inhibidores de GP IIb/IIIa terapia, heparina o enoxaparina
• Angina de causa secundaria, como hipertensión grave no controlada (presión arterial sistólica >180 mm Hg a pesar del tratamiento); anemia; enfermedad valvular; cardiopatía congénita; miocardiopatía hipertrófica; miocardiopatía restrictiva o constrictiva; tirotoxicosis
• PCI en las últimas 24 horas, sin incluir solo la angiografía coronaria
• Alergia al cerdo o productos derivados del cerdo
• Contraindicaciones para UFH o LMWH
• Anestesia o punción raquídea/epidural reciente (<48 horas) o planificada
• Terapia trombolítica en las 24 horas anteriores
• Otras enfermedades graves, como enfermedad hepática grave o insuficiencia renal [depuración de creatinina <30 ml/min
• Tratamiento con otros agentes o dispositivos en investigación dentro de los 30 días anteriores, uso planificado de medicamentos o dispositivos en investigación, o inscripción previa en este ensayo
• Incapacidad para dar consentimiento informado o alta probabilidad de no estar disponible para el seguimiento
• No es candidato a intervención (angiografía o PCI)
• Tratamiento con un inhibidor directo de la trombina o una heparina de bajo peso molecular distinta de la enoxaparina en los 7 días anteriores a la inscripción.