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Genetic Study of Young Patients With Colorectal Cancer

2016년 7월 1일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

A Prospective Study Of The Prognostic Significance Of Microsatellite Instability In Patients With Early Age-Of-Onset Colorectal Cancer

RATIONALE: Identifying gene mutations (microsatellite instability) may allow doctors to plan effective treatment for patients who develop colorectal cancer at an early age.

PURPOSE: Genetic trial to determine the significance of gene mutations in helping predict the outcome of treatment in patients who develop stage I, stage II, or stage III colorectal cancer at an early age.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OBJECTIVES:

  • Evaluate the prognostic significance (e.g., overall survival) of microsatellite instability (MSI) status in patients with early age-of-onset stage I-III colorectal cancer, assuming the presence of a quantitative interaction between MSI status and family history of cancer.
  • Evaluate the development of metachronous neoplasms in this patient population.
  • Evaluate the histologic features and genetic changes associated with hereditary nonpolyposis colorectal cancer in this patient population.

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to family history using the Amsterdam II criteria for hereditary nonpolyposis colorectal cancer (positive vs negative).

Patients undergo baseline colonoscopy before or within 6 months of initial curative resection and then surveillance colonoscopy at 1, 3, and 5 years (+/- 6 months) after resection. The number, size, location, histology, and method of removal of polyps are documented at the time of colonoscopy. Patients also undergo microsatellite instability (MSI) status testing and complete family history questionnaires at baseline.

The prognostic significance of family history and MSI status is evaluated. The individual histologic features of the tumors are compared with the MSI status to determine their predictive value. The histologic features are also correlated with outcome to determine their prognostic significance.

Patients may be referred for genetic counseling.

A certificate of confidentiality protecting the identity of research participants in this project has been issued by the National Cancer Institute.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

651

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36640-0460
        • Mobile Infirmary Medical Center
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Providence Cancer Center
    • California
      • Colton, California, 미국, 92324-1819
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Duarte, California, 미국, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-100277
        • Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • Surgical Oncology of Northeast Georgia
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504-4206
        • Rush Copley Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503-9985
        • Central Baptist Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71130-3932
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • St. Agnes Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Clinic Medical Center - Burlington
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
    • Michigan
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • Great Lakes Cancer Institute - McLaren
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • Digestive Health Specialists, P.A.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114-4199
        • Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131-2197
        • Cancer Center at Creighton University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44302
        • Akron General's McDowell Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Integris Oncology Services
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Cancer Center at Magee-Womens Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404-3285
        • Sarah Cannon Cancer Center at Parkridge Medical Center
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Baptist Cancer Institute at Baptist Memorial Hospital - Memphis
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37236
        • Baptist Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6860
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Presbyterian Hospital of Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - Medical Center Campus
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22033
        • Inova Fair Oaks Hospital
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042-3300
        • Inova Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Sacred Heart Medical Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Associated Surgeons P.S.
      • Spokane, Washington, 미국, 99208
        • Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • Appleton Medical Center
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911-3454
        • Fox Valley Surgical Associates at Appleton Medical Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792-7375
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital
  • 캐나다
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
        • Regional Cancer Care at Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients diagnosed with adenocarcinoma of the colon or rectum.

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of stage I-III adenocarcinoma of the colon or rectum

  • Must have undergone an initial curative resection within the past year

    • No colon or rectal cancer resection that does not allow for definitive T or N staging
    • No initial post-surgical surveillance colonoscopy prior to study entry
  • Must have a pathology specimen, with representative normal and tumor tissues, available for submission to the ACOSOG Central Specimen Bank prior to study entry
  • No personal or family history of familial adenomatous polyposis
  • No recurrent colorectal cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 18 to 49 at first diagnosis

Other

  • Must be willing to provide a family cancer history to the study team and continue with follow-up colonoscopic surveillance
  • No other malignancy within the past 5 years except completely resected cervical cancer or nonmelanoma skin cancer
  • No evidence of recurrence of other prior malignancy

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Radiotherapy

  • No prior pelvic radiotherapy for rectal cancer
  • No concurrent preoperative pelvic radiotherapy for rectal cancer

Surgery

  • See Disease Characteristics

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Group 1

Patients undergo baseline colonoscopy before or within 6 months of initial curative resection and then surveillance colonoscopy at 1, 3, and 5 years (+/- 6 months) after resection. The number, size, location, histology, and method of removal of polyps are documented at the time of colonoscopy. Patients also undergo microsatellite instability (MSI) status testing and complete family history questionnaires at baseline.

The prognostic significance of family history and MSI status is evaluated. The individual histologic features of the tumors are compared with the MSI status to determine their predictive value. The histologic features are also correlated with outcome to determine their prognostic significance.

Patients may be referred for genetic counseling.
유전적: 현미부수체 불안정성 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 최대 2년
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Jose G. Guillem, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACOSOG-Z0190
  • CDR0000069465 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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