병적 도박 장애에 대한 약물 치료
2023년 2월 21일 업데이트: University of Chicago
병적 도박 장애에서의 날트렉손 치료
이 연구는 병리학적인 도박 장애(PGD) 및 심각한 절박 증상이 있는 환자를 치료하기 위한 약물 날트렉손의 최적 용량을 확립할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PGD는 눈에 띄고 증가하는 사회 문제입니다. 불행하게도 이 장애에 대한 확립된 약물 치료는 없습니다. 예비 조사는 최대 250mg/일 용량의 날트렉손이 11주 기간 동안 내약성이 우수하고 안전하며 심각한 충동이 있는 PGD 환자에게 실행 가능한 치료 옵션이 될 수 있음을 보여줍니다. 이 연구의 의미는 PGD에서 강박 쇼핑, 도벽 및 알코올 중독을 포함한 다른 충동 조절 장애로 확장됩니다.
참가자는 16주 동안 날트렉손 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 남성과 여성의 반응을 비교하여 유효성이 미국의 PGD 집단과 유사한 남성:여성 비율로 분포되는지 여부를 결정합니다. Clinical Global Impression 및 도박 증상 척도는 참가자를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 도박장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 IV 기준
- 도박 증상 평가 척도로 평가되는 중간 또는 심각한 도박 충동
- 2주 이상 정신과 약물 사용 금지
- South Oaks 도박 화면에서 점수 >= 5
- Hamilton 우울증 등급 척도 및 불안 등급 점수 < 26. 피험자가 자살 위험을 나타내지 않는 한 점수의 증가(최대 10점)가 허용됩니다.
- 유의미한 실험실 이상 징후 없이 전체 혈구 수, 소변 검사, 간 및 갑상선 기능 검사, 임신 검사 완료
- 가임 여성의 신뢰할 수 있는 피임법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 날트렉손
이중 눈가림 날트렉손 17주.
피험자는 다음 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정되었습니다(위약에 무작위 배정되지 않은 경우): 날트렉손 50mg/일, 100mg/일, 150mg/일.
메스꺼움을 최소화하기 위해 모든 피험자에 대한 치료를 2일 동안 25mg/day naltrexone으로 시작한 다음 용량을 50mg/day로 늘렸습니다.
3주차에 피험자는 50mg/일에 무작위로 배정되어 그 용량을 계속 유지했고 날트렉손 100mg/일 또는 150mg/일에 무작위 배정된 피험자는 더 높은 용량으로 증가했습니다.
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날트렉손 50mg/일, 100mg/일 또는 150mg/일에 무작위로 할당된 피험자의 경우.
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위약 비교기: 위약
17주 이중 맹검 단계에서 위약에 배정된 피험자.
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위약에 무작위로 배정된 피험자의 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병적 도박에 대한 Yale-Brown 강박 척도(PG-YBOCS)
기간: 18주
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale에서 파생된 도박 심각도 측정.
그것은 총 점수를 만들기 위해 도박 충동과 생각 질문을 합산합니다.
총 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 도박 증상(나쁜 결과)을 나타냅니다. 처음 8주 동안 매주, 나머지 10주 동안 격주로 투여합니다.
최종 방문 점수는 각 참가자의 마지막 방문에서 측정된 점수였습니다. 이전 방문의 데이터는 이 값을 계산하기 위해 결합되지 않았습니다.
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18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim SW, Grant JE. An open naltrexone treatment study in pathological gambling disorder. Int Clin Psychopharmacol. 2001 Sep;16(5):285-9. doi: 10.1097/00004850-200109000-00006.
- Kim SW, Grant JE, Adson DE, Shin YC. Double-blind naltrexone and placebo comparison study in the treatment of pathological gambling. Biol Psychiatry. 2001 Jun 1;49(11):914-21. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01079-4.
- Kim SW. Opioid antagonists in the treatment of impulse-control disorders. J Clin Psychiatry. 1998 Apr;59(4):159-64.
- Grant JE, Kim SW. Demographic and clinical features of 131 adult pathological gamblers. J Clin Psychiatry. 2001 Dec;62(12):957-62. doi: 10.4088/jcp.v62n1207.
- Kim SW, Grant JE. Personality dimensions in pathological gambling disorder and obsessive-compulsive disorder. Psychiatry Res. 2001 Nov 30;104(3):205-12. doi: 10.1016/s0165-1781(01)00327-4.
- Kim SW, Grant JE. The psychopharmacology of pathological gambling. Semin Clin Neuropsychiatry. 2001 Jul;6(3):184-94. doi: 10.1053/scnp.2001.22924.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2003년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R21MH065920 (미국 NIH 보조금/계약)
- DSIR AT-AS
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