- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00062205
Imatinib Mesylate in Treating Patients With Recurrent Ewing's Family of Tumors or Desmoplastic Small Round-Cell Tumor
Phase II Trial of Gleevec (STI571) in Therapy of Ewing's Family of Tumors and Desmoplastic Small Round Cell Tumors
RATIONALE: Imatinib mesylate may stop the growth of tumor cells by blocking the enzymes necessary for tumor cell growth.
PURPOSE: This phase II trial is studying how well imatinib mesylate works in treating patients with recurrent Ewing's family of tumors or desmoplastic small round-cell tumor.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
- Determine the effectiveness of imatinib mesylate in patients with recurrent Ewing's family of tumors or desmoplastic small round-cell tumor.
- Determine the toxic effects of this drug in these patients.
- Determine the duration of disease-free and overall survival of patients treated with this drug.
OUTLINE: This is an open-label study.
Patients receive oral imatinib mesylate twice daily on days 1-28. Courses repeat every 28 days.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 20-40 patients will be accrued for this study.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of Ewing's family of tumors OR desmoplastic small round-cell tumor
- Must have immunohistochemical evidence of expression of greater than 2+/4+ for either Kit (CD117) or platelet-derived growth factor receptor -a or -b
No symptomatic brain metastases
- Asymptomatic brain metastases are allowed provided patient is not on concurrent anticonvulsants or corticosteroids
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- Over 16
Performance status
- ECOG 0-2
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Absolute neutrophil count greater than 1,500/mm^3
- Platelet count greater than 100,000/mm^3
- Hemoglobin greater than 9 g/dL
Hepatic
- Bilirubin less than 1.5 times upper limit of normal (ULN)
- SGOT and SGPT less than 2.5 times ULN
- No chronic active hepatitis
- No cirrhosis
- No other acute or known chronic liver disease
Renal
- Creatinine less than 1.5 times ULN
Cardiovascular
- No concurrent poorly controlled or severe cardiovascular disease
Pulmonary
- No concurrent poorly controlled or severe pulmonary disease
Other
- HIV negative
- No concurrent poorly controlled or severe central nervous system disease
- No other concurrent poorly controlled or severe nonmalignant disease
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- At least 3 weeks since prior chemotherapy
Endocrine therapy
- See Disease Characteristics
Radiotherapy
- At least 3 weeks since prior radiotherapy
Surgery
- More than 2 weeks since prior major surgery
Other
- More than 28 days since prior investigational agents
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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RECIST 기준으로 측정한 응답률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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6개월에 무진행 생존
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000304551
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- CHNMC-IRB-02008
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