Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imatinib Mesylate in Treating Patients With Recurrent Ewing's Family of Tumors or Desmoplastic Small Round-Cell Tumor

5. února 2010 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Phase II Trial of Gleevec (STI571) in Therapy of Ewing's Family of Tumors and Desmoplastic Small Round Cell Tumors

RATIONALE: Imatinib mesylate may stop the growth of tumor cells by blocking the enzymes necessary for tumor cell growth.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well imatinib mesylate works in treating patients with recurrent Ewing's family of tumors or desmoplastic small round-cell tumor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

  • Determine the effectiveness of imatinib mesylate in patients with recurrent Ewing's family of tumors or desmoplastic small round-cell tumor.
  • Determine the toxic effects of this drug in these patients.
  • Determine the duration of disease-free and overall survival of patients treated with this drug.

OUTLINE: This is an open-label study.

Patients receive oral imatinib mesylate twice daily on days 1-28. Courses repeat every 28 days.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 20-40 patients will be accrued for this study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of Ewing's family of tumors OR desmoplastic small round-cell tumor
  • Must have immunohistochemical evidence of expression of greater than 2+/4+ for either Kit (CD117) or platelet-derived growth factor receptor -a or -b
  • No symptomatic brain metastases

    • Asymptomatic brain metastases are allowed provided patient is not on concurrent anticonvulsants or corticosteroids

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • Over 16

Performance status

  • ECOG 0-2

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • Absolute neutrophil count greater than 1,500/mm^3
  • Platelet count greater than 100,000/mm^3
  • Hemoglobin greater than 9 g/dL

Hepatic

  • Bilirubin less than 1.5 times upper limit of normal (ULN)
  • SGOT and SGPT less than 2.5 times ULN
  • No chronic active hepatitis
  • No cirrhosis
  • No other acute or known chronic liver disease

Renal

  • Creatinine less than 1.5 times ULN

Cardiovascular

  • No concurrent poorly controlled or severe cardiovascular disease

Pulmonary

  • No concurrent poorly controlled or severe pulmonary disease

Other

  • HIV negative
  • No concurrent poorly controlled or severe central nervous system disease
  • No other concurrent poorly controlled or severe nonmalignant disease

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • At least 3 weeks since prior chemotherapy

Endocrine therapy

  • See Disease Characteristics

Radiotherapy

  • At least 3 weeks since prior radiotherapy

Surgery

  • More than 2 weeks since prior major surgery

Other

  • More than 28 days since prior investigational agents

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra odezvy měřená kritérii RECIST

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Přežití bez progrese v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2003

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit