Imatinib Mesylate in Treating Patients With Recurrent Ewing's Family of Tumors or Desmoplastic Small Round-Cell Tumor
Phase II Trial of Gleevec (STI571) in Therapy of Ewing's Family of Tumors and Desmoplastic Small Round Cell Tumors
RATIONALE: Imatinib mesylate may stop the growth of tumor cells by blocking the enzymes necessary for tumor cell growth.
PURPOSE: This phase II trial is studying how well imatinib mesylate works in treating patients with recurrent Ewing's family of tumors or desmoplastic small round-cell tumor.
調査の概要
詳細な説明
OBJECTIVES:
- Determine the effectiveness of imatinib mesylate in patients with recurrent Ewing's family of tumors or desmoplastic small round-cell tumor.
- Determine the toxic effects of this drug in these patients.
- Determine the duration of disease-free and overall survival of patients treated with this drug.
OUTLINE: This is an open-label study.
Patients receive oral imatinib mesylate twice daily on days 1-28. Courses repeat every 28 days.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 20-40 patients will be accrued for this study.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Duarte、California、アメリカ、91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of Ewing's family of tumors OR desmoplastic small round-cell tumor
- Must have immunohistochemical evidence of expression of greater than 2+/4+ for either Kit (CD117) or platelet-derived growth factor receptor -a or -b
No symptomatic brain metastases
- Asymptomatic brain metastases are allowed provided patient is not on concurrent anticonvulsants or corticosteroids
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- Over 16
Performance status
- ECOG 0-2
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Absolute neutrophil count greater than 1,500/mm^3
- Platelet count greater than 100,000/mm^3
- Hemoglobin greater than 9 g/dL
Hepatic
- Bilirubin less than 1.5 times upper limit of normal (ULN)
- SGOT and SGPT less than 2.5 times ULN
- No chronic active hepatitis
- No cirrhosis
- No other acute or known chronic liver disease
Renal
- Creatinine less than 1.5 times ULN
Cardiovascular
- No concurrent poorly controlled or severe cardiovascular disease
Pulmonary
- No concurrent poorly controlled or severe pulmonary disease
Other
- HIV negative
- No concurrent poorly controlled or severe central nervous system disease
- No other concurrent poorly controlled or severe nonmalignant disease
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- At least 3 weeks since prior chemotherapy
Endocrine therapy
- See Disease Characteristics
Radiotherapy
- At least 3 weeks since prior radiotherapy
Surgery
- More than 2 weeks since prior major surgery
Other
- More than 28 days since prior investigational agents
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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RECIST基準によって測定された応答率
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二次結果の測定
結果測定 |
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6 か月の無増悪生存期間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000304551
- P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
- CHNMC-IRB-02008
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