새로 진단된 유방암을 가진 나이든 여성의 화학 요법 결정 및 결과
2017년 8월 7일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
관찰 코호트 연구: 수술 가능하고 새로 진단된 유방암이 있는 65세 이상 여성의 화학 요법 결정 및 결과
근거: 노인 여성이 치료 결정을 내리는 방법과 이러한 결정이 치료 결과에 미치는 영향을 연구하면 의사가 보다 효과적인 치료를 계획하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 환자의 치료 선호도와 화학 요법에 대한 결정이 새로 유방암 진단을 받은 나이든 여성의 치료 결과에 어떤 영향을 미치는지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 수술이 가능하고 새로 진단된 유방암이 있는 65세 이상의 여성에서 선호도와 화학 요법 결정 사이의 관계를 결정합니다.
- 개입 대상이 될 수 있는 요인이 이러한 환자의 선호도와 화학 요법 결정 사이의 관계에 어떤 영향을 미치는지 결정합니다.
- 이러한 환자의 선호 기반 화학 요법 결정, 삶의 질 및 치료 결정에 대한 만족도 사이의 관계를 결정합니다.
- 이들 환자의 무질병 생존 및 경쟁적 사망 원인을 결정합니다.
- 초기 암 치료가 완료된 후 나이든 유방암 생존자를 돌보는 의사 제공자의 유형을 결정하고 여성이 어떤 의사를 볼지 결정하는 방법을 탐색하십시오.
- 치료의 생존 단계에 대한 품질 지표를 측정하고 의사 공급자 모델 유형에 따라 품질이 다른지 평가합니다.
- 치료 후 후속 치료를 제공하는 의사 모델의 기능에 따라 장기 환자 보고 만족도가 달라지는지 확인합니다.
- 치료 종료 후 의사-환자 의사소통 및 관리 조정이 치료 후 후속 품질 및 결과를 중재하는지 여부를 결정합니다.
개요: 이것은 코호트 연구입니다.
환자는 기준선, 6개월, 1년 및 2년에 30-45분 동안 인터뷰에 참여합니다.
환자는 최소 5년 동안 매년 추적 관찰됩니다.
예상되는 누적: 총 1,296명의 환자가 18-24개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1706
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Mountain View, California, 미국, 94040
- Camino Medical Group - Treatment Center
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Palo Alto, California, 미국, 94301
- Palo Alto Medical Foundation
-
Pismo Beach, California, 미국, 93449
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
- Bendheim Cancer Center at Greenwich Hospital
-
-
District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
-
Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20307-5001
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
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Lake Worth, Florida, 미국, 33461
- Cancer Center of South Florida Foundation, Incorporated
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
La Grange, Illinois, 미국, 60525
- La Grange Memorial Hospital
-
Rockford, Illinois, 미국, 61108
- Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
-
-
Indiana
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Elkhart, Indiana, 미국, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
- Elkhart Clinic, LLC
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46514
- Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
-
Kokomo, Indiana, 미국, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, 미국, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Merrillville, Indiana, 미국, 46410
- Suniti Medical Corporation
-
Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
- Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
-
Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
Plymouth, Indiana, 미국, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
South Bend, Indiana, 미국, 46617
- South Bend Clinic
-
Westville, Indiana, 미국, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
-
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Maine
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
-
-
Massachusetts
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Attleboro, Massachusetts, 미국, 02703
- Sturdy Memorial Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
-
Gloucester, Massachusetts, 미국, 01930
- Addison Gilbert Hospital
-
Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Lowell, Massachusetts, 미국, 01854
- Lowell General Hospital
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Muskegon, Michigan, 미국, 49443
- Mercy General Health Partners
-
Niles, Michigan, 미국, 49120
- Michiana Hematology Oncology PC - Niles
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
- St. Anthony's Cancer Center
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Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
-
North Platte, Nebraska, 미국, 69103
- Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198-6805
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, 미국, 03301
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
-
Exeter, New Hampshire, 미국, 03833
- Center for Cancer Care at Exeter Hospital
-
Hooksett, New Hampshire, 미국, 03106
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
-
Laconia, New Hampshire, 미국, 03246
- Lakes Region General Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
- Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
-
Manchester, New Hampshire, 미국, 03102
- Norris Cotton Cancer Center at Catholic Medical Center
-
Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
- Foundation Medical Partners
-
Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
- Oncology Center at St. Joseph Hospital
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, 미국, 07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Jamaica, New York, 미국, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, 미국, 14621
- Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Fayetteville, North Carolina, 미국, 28302-2000
- Cape Fear Valley Medical Center Cancer Center
-
Henderson, North Carolina, 미국, 27536
- Maria Parham Medical Center
-
Lumberton, North Carolina, 미국, 28359
- Southeastern Regional Medical Center
-
Oxford, North Carolina, 미국, 27565
- Granville Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Duke Health Raleigh Hospital
-
Roxboro, North Carolina, 미국, 27573
- Person Memorial Hospital
-
Washington, North Carolina, 미국, 27889
- Marion L. Shepard Cancer Center at Beaufort County Hospital
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, 미국, 29902
- Keyserling Cancer Center at Beaufort Memorial Hospital
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29210
- South Carolina Oncology Associates, PA
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Coastal Cancer Center - Myrtle Beach
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Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, 미국, 05602
- Mountainview Medical
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Medical Oncology and Hematology Associates of North Virginia - Fairfax
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25702
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
65세 이상의 여성이 유방 선암으로 진단되었습니다.
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 유방의 원발성 선암종
- 수술 가능한 질병
- 침습성 및 일측성 종양
- 진단 후 20주 이내
- T1-4(종양 크기 ≥ 1cm), N0, M0 또는
- T1-4, N1-3, M0
- 상피내암종, 소엽상피내암종, 관상피내암종 또는 침윤성 유방암
호르몬 수용체 상태:
- 모든 에스트로겐 수용체 상태
환자 특성:
나이
- 65세 이상
섹스
- 여성
다른
- 환자가 치료를 완료하고 재발 위험이 30% 미만인 것으로 간주되는 것을 제외한 다른 악성 종양 없음
- 비흑색종 피부암 병력 허용
- 인터뷰에 동의하고 완료하기에 충분한 인지 기능
- 영어 또는 스페인어 말하기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
환자는 기준선, 6개월, 1년 및 2년에 30-45분 동안 인터뷰에 참여합니다. 환자는 최소 5년 동안 매년 추적 관찰됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무병 생존
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
|
사망률
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jeanne Mandelblatt, MD, MPH, Lombardi Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mandelblatt JS, Faul LA, Luta G, Makgoeng SB, Isaacs C, Taylor K, Sheppard VB, Tallarico M, Barry WT, Cohen HJ. Patient and physician decision styles and breast cancer chemotherapy use in older women: Cancer and Leukemia Group B protocol 369901. J Clin Oncol. 2012 Jul 20;30(21):2609-14. doi: 10.1200/JCO.2011.40.2909. Epub 2012 May 21.
- Mandelblatt JS, Sheppard VB, Hurria A, Kimmick G, Isaacs C, Taylor KL, Kornblith AB, Noone AM, Luta G, Tallarico M, Barry WT, Hunegs L, Zon R, Naughton M, Winer E, Hudis C, Edge SB, Cohen HJ, Muss H; Cancer Leukemia Group B. Breast cancer adjuvant chemotherapy decisions in older women: the role of patient preference and interactions with physicians. J Clin Oncol. 2010 Jul 1;28(19):3146-53. doi: 10.1200/JCO.2009.24.3295. Epub 2010 Jun 1.
- Mandelblatt J, Sheppard V, Hurria A, et al.: Patient preference as a determinant of breast cancer adjuvant chemotherapy use in older women: CALGB #369901. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-9544, 2009.
- Kreling B, Figueiredo MI, Sheppard VL, Mandelblatt JS. A qualitative study of factors affecting chemotherapy use in older women with breast cancer: barriers, promoters, and implications for intervention. Psychooncology. 2006 Dec;15(12):1065-76. doi: 10.1002/pon.1042.
- Bluethmann SM, Alfano CM, Clapp JD, Luta G, Small BJ, Hurria A, Cohen HJ, Sugarman S, B Muss H, Isaacs C, Mandelblatt JS. Cognitive function and discontinuation of adjuvant hormonal therapy in older breast cancer survivors: CALGB 369901 (Alliance). Breast Cancer Res Treat. 2017 Oct;165(3):677-686. doi: 10.1007/s10549-017-4353-y. Epub 2017 Jun 26.
- Mandelblatt JS, Cai L, Luta G, Kimmick G, Clapp J, Isaacs C, Pitcher B, Barry W, Winer E, Sugarman S, Hudis C, Muss H, Cohen HJ, Hurria A. Frailty and long-term mortality of older breast cancer patients: CALGB 369901 (Alliance). Breast Cancer Res Treat. 2017 Jul;164(1):107-117. doi: 10.1007/s10549-017-4222-8. Epub 2017 Mar 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2003년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CALGB-369901
- CDR0000321396 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)
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