Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodnutí a výsledky chemoterapie u starších žen s nově diagnostikovaným karcinomem prsu

7. srpna 2017 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Observační kohortová studie: Rozhodnutí a výsledky chemoterapie u žen ve věku 65 let nebo starších s operabilním, nově diagnostikovaným karcinomem prsu

ZDŮVODNĚNÍ: Studium toho, jak se starší ženy rozhodují o léčbě a jak tato rozhodnutí ovlivňují výsledek léčby, může lékařům pomoci plánovat účinnější léčbu a zlepšit kvalitu života pacientů.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak preference a rozhodnutí pacientky o chemoterapii ovlivňují výsledek léčby u starších žen s nově diagnostikovaným karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete vztah mezi preferencemi a rozhodnutími o chemoterapii u žen ve věku 65 let a více s operabilním, nově diagnostikovaným karcinomem prsu.
  • Určete, jak faktory, které by mohly být cílem intervence, ovlivňují vztah mezi preferencemi a rozhodnutími o chemoterapii u těchto pacientů.
  • Určete u těchto pacientů vztahy mezi rozhodnutími o chemoterapii na základě preferencí, kvalitou života a spokojeností s rozhodnutími o léčbě.
  • Určete přežití bez onemocnění a konkurenční příčiny úmrtnosti těchto pacientů.
  • Určete typy poskytovatelů lékařů, kteří se starají o starší pacienty s rakovinou prsu po dokončení počáteční léčby rakoviny, a prozkoumejte, jak se ženy rozhodují o tom, které lékaře navštívit.
  • Změřte ukazatele kvality pro fázi péče o přežití a vyhodnoťte, zda se kvalita liší podle typu modelu poskytovatele lékaře.
  • Zjistěte, zda se dlouhodobá spokojenost uváděná pacienty liší v závislosti na modelu lékaře pro poskytování následné péče po léčbě.
  • Zjistěte, zda komunikace mezi lékařem a pacientem a koordinace péče po ukončení léčby zprostředkovávají kvalitu sledování a výsledky po léčbě.

PŘEHLED: Toto je kohortová studie.

Pacienti se účastní rozhovorů po dobu 30–45 minut na začátku, v 6 měsících a v 1 a 2 letech.

Pacienti jsou sledováni každoročně po dobu nejméně 5 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 18–24 měsíců nashromážděno celkem 1 296 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1706

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Camino Medical Group - Treatment Center
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • Pismo Beach, California, Spojené státy, 93449
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Spojené státy, 06830
        • Bendheim Cancer Center at Greenwich Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
      • Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
        • Cancer Center of South Florida Foundation, Incorporated
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • La Grange, Illinois, Spojené státy, 60525
        • La Grange Memorial Hospital
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61108
        • Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
      • Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Merrillville, Indiana, Spojené státy, 46410
        • Suniti Medical Corporation
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545-1470
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Plymouth, Indiana, Spojené státy, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
        • South Bend Clinic
      • Westville, Indiana, Spojené státy, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Spojené státy, 02703
        • Sturdy Memorial Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
      • Gloucester, Massachusetts, Spojené státy, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Spojené státy, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49443
        • Mercy General Health Partners
      • Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
        • Michiana Hematology Oncology PC - Niles
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • St. Anthony's Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
      • North Platte, Nebraska, Spojené státy, 69103
        • Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
      • Exeter, New Hampshire, Spojené státy, 03833
        • Center for Cancer Care at Exeter Hospital
      • Hooksett, New Hampshire, Spojené státy, 03106
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
      • Laconia, New Hampshire, Spojené státy, 03246
        • Lakes Region General Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03102
        • Norris Cotton Cancer Center at Catholic Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
        • Foundation Medical Partners
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
        • Oncology Center at St. Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • St. Barnabas Medical Center Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14621
        • Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28302-2000
        • Cape Fear Valley Medical Center Cancer Center
      • Henderson, North Carolina, Spojené státy, 27536
        • Maria Parham Medical Center
      • Lumberton, North Carolina, Spojené státy, 28359
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Oxford, North Carolina, Spojené státy, 27565
        • Granville Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Duke Health Raleigh Hospital
      • Roxboro, North Carolina, Spojené státy, 27573
        • Person Memorial Hospital
      • Washington, North Carolina, Spojené státy, 27889
        • Marion L. Shepard Cancer Center at Beaufort County Hospital
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Spojené státy, 29902
        • Keyserling Cancer Center at Beaufort Memorial Hospital
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29210
        • South Carolina Oncology Associates, PA
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Coastal Cancer Center - Myrtle Beach
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Spojené státy, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Medical Oncology and Hematology Associates of North Virginia - Fairfax
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25702
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 65 let a starší s diagnózou adenokarcinomu prsu.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzený primární adenokarcinom prsu

    • Operativní onemocnění
    • Invazivní a jednostranný nádor
    • Ne více než 20 týdnů od diagnózy
    • T1-4 (velikost nádoru ≥ 1 cm), N0, M0 NEBO
    • T1-4, N1-3, M0
  • Žádný předchozí karcinom in situ, lobulární karcinom in situ, duktální karcinom in situ nebo invazivní karcinom prsu

  • Stav hormonálních receptorů:

    • Jakýkoli stav estrogenového receptoru

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

  • 65 a více

Sex

  • ženský

jiný

  • Žádná jiná malignita kromě těch, pro které pacient dokončil léčbu A má se za to, že má méně než 30% riziko recidivy
  • Anamnéza nemelanomové rakoviny kůže povolena
  • Dostatečná kognitivní funkce pro souhlas a dokončení rozhovorů
  • Anglicky nebo španělsky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1

Pacienti se účastní rozhovorů po dobu 30–45 minut na začátku, v 6 měsících a v 1 a 2 letech.

Pacienti jsou sledováni každoročně po dobu nejméně 5 let.
Postup: psychosociální posouzení a péče
Postup: hodnocení kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalita života
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití bez onemocnění
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
úmrtnost
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jeanne Mandelblatt, MD, MPH, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2003

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CALGB-369901
  • CDR0000321396 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na psychosociální posouzení a péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit