Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemoterapibeslutninger og resultater hos ældre kvinder med nyligt diagnosticeret brystkræft

7. august 2017 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Observationel kohorteundersøgelse: Kemoterapibeslutninger og -resultater hos kvinder i alderen 65 eller ældre med operabel, nyligt diagnosticeret brystkræft

RATIONALE: At studere, hvordan ældre kvinder træffer behandlingsbeslutninger, og hvordan disse beslutninger påvirker resultatet af behandlingen, kan hjælpe læger med at planlægge mere effektive behandlinger og forbedre patientens livskvalitet.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvordan en patients behandlingspræferencer og beslutninger om kemoterapi påvirker resultatet af behandlingen hos ældre kvinder med nydiagnosticeret brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem forholdet mellem præferencer og kemoterapibeslutninger hos kvinder på 65 år og derover med operabel, nyligt diagnosticeret brystkræft.
  • Bestem, hvordan faktorer, der kunne være mål for intervention, påvirker forholdet mellem præferencer og kemoterapibeslutninger hos disse patienter.
  • Bestem sammenhængen mellem præferencebaserede kemoterapibeslutninger, livskvalitet og tilfredshed med behandlingsbeslutninger hos disse patienter.
  • Bestem den sygdomsfrie overlevelse og konkurrerende årsager til dødelighed for disse patienter.
  • Bestem, hvilke typer læger, der tager sig af ældre brystkræftoverlevere, efter at den indledende kræftbehandling er afsluttet, og udforsk, hvordan kvinder beslutter sig for, hvilke læger de skal se.
  • Mål kvalitetsindikatorer for plejens overlevelsesfase, og vurder, om kvaliteten varierer efter type lægeleverandørmodel.
  • Bestem, om langsigtet patientrapporteret tilfredshed varierer som funktion af lægemodellen for at give opfølgende behandling efter behandling.
  • Afgør, om læge-patient-kommunikation og koordinering af pleje efter behandlingsslut medierer opfølgningskvalitet og resultater efter behandling.

OVERSIGT: Dette er en kohorteundersøgelse.

Patienter deltager i interviews over 30-45 minutter ved baseline, efter 6 måneder og efter 1 og 2 år.

Patienterne følges årligt i mindst 5 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 1.296 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 18-24 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1706

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • Camino Medical Group - Treatment Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • Pismo Beach, California, Forenede Stater, 93449
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Forenede Stater, 06830
        • Bendheim Cancer Center at Greenwich Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33461
        • Cancer Center of South Florida Foundation, Incorporated
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • La Grange, Illinois, Forenede Stater, 60525
        • La Grange Memorial Hospital
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61108
        • Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
      • Kokomo, Indiana, Forenede Stater, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Forenede Stater, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Merrillville, Indiana, Forenede Stater, 46410
        • Suniti Medical Corporation
      • Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46545-1470
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
      • Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Plymouth, Indiana, Forenede Stater, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46617
        • South Bend Clinic
      • Westville, Indiana, Forenede Stater, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Forenede Stater, 02703
        • Sturdy Memorial Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
      • Gloucester, Massachusetts, Forenede Stater, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Forenede Stater, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49443
        • Mercy General Health Partners
      • Niles, Michigan, Forenede Stater, 49120
        • Michiana Hematology Oncology PC - Niles
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • St. Anthony's Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
        • Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
      • North Platte, Nebraska, Forenede Stater, 69103
        • Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
      • Exeter, New Hampshire, Forenede Stater, 03833
        • Center for Cancer Care at Exeter Hospital
      • Hooksett, New Hampshire, Forenede Stater, 03106
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
      • Laconia, New Hampshire, Forenede Stater, 03246
        • Lakes Region General Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03102
        • Norris Cotton Cancer Center at Catholic Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03060
        • Foundation Medical Partners
      • Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03060
        • Oncology Center at St. Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
        • St. Barnabas Medical Center Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Jamaica, New York, Forenede Stater, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
        • Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28302-2000
        • Cape Fear Valley Medical Center Cancer Center
      • Henderson, North Carolina, Forenede Stater, 27536
        • Maria Parham Medical Center
      • Lumberton, North Carolina, Forenede Stater, 28359
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Oxford, North Carolina, Forenede Stater, 27565
        • Granville Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Duke Health Raleigh Hospital
      • Roxboro, North Carolina, Forenede Stater, 27573
        • Person Memorial Hospital
      • Washington, North Carolina, Forenede Stater, 27889
        • Marion L. Shepard Cancer Center at Beaufort County Hospital
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Forenede Stater, 29902
        • Keyserling Cancer Center at Beaufort Memorial Hospital
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29210
        • South Carolina Oncology Associates, PA
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Coastal Cancer Center - Myrtle Beach
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Forenede Stater, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Medical Oncology and Hematology Associates of North Virginia - Fairfax
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25702
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 65 år og ældre diagnosticeret med adenokarcinom i brystet.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet primært adenokarcinom i brystet

    • Operabel sygdom
    • Invasiv og unilateral tumor
    • Ikke mere end 20 uger efter diagnosen
    • T1-4 (tumorstørrelse ≥ 1 cm), N0, M0 ELLER
    • T1-4, N1-3, M0
  • Intet tidligere karcinom in situ, lobulært karcinom in situ, duktalt karcinom in situ eller invasiv brystkræft

  • Hormonreceptorstatus:

    • Enhver østrogenreceptorstatus

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • 65 og derover

Køn

  • Kvinde

Andet

  • Ingen anden malignitet bortset fra dem, for hvilke patienten har afsluttet behandlingen OG anses for at have mindre end 30 % risiko for tilbagefald
  • Anamnese med ikke-melanom hudkræft tilladt
  • Tilstrækkelig kognitiv funktion til at give samtykke til og gennemføre interviews
  • engelsk eller spansktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1

Patienter deltager i interviews over 30-45 minutter ved baseline, efter 6 måneder og efter 1 og 2 år.

Patienterne følges årligt i mindst 5 år.
Procedure: psykosocial vurdering og omsorg
Procedure: livskvalitetsvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
dødeligheden
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Jeanne Mandelblatt, MD, MPH, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2003

Først opslået (Skøn)

11. september 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALGB-369901
  • CDR0000321396 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med psykosocial vurdering og omsorg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner