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Decisioni e risultati della chemioterapia nelle donne anziane con carcinoma mammario di nuova diagnosi

7 agosto 2017 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studio di coorte osservazionale: decisioni e risultati della chemioterapia nelle donne di età pari o superiore a 65 anni con carcinoma mammario operabile di nuova diagnosi

RAZIONALE: Studiare come le donne anziane prendono le decisioni terapeutiche e come queste decisioni influenzano l'esito del trattamento può aiutare i medici a pianificare trattamenti più efficaci e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando come le preferenze terapeutiche di un paziente e le decisioni sulla chemioterapia influenzano l'esito del trattamento nelle donne anziane con carcinoma mammario di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare la relazione tra le preferenze e le decisioni sulla chemioterapia nelle donne di età pari o superiore a 65 anni con carcinoma mammario operabile di nuova diagnosi.
  • Determinare in che modo i fattori che potrebbero essere obiettivi per l'intervento influenzano la relazione tra le preferenze e le decisioni sulla chemioterapia in questi pazienti.
  • Determinare le relazioni tra decisioni chemioterapiche basate sulle preferenze, qualità della vita e soddisfazione per le decisioni terapeutiche in questi pazienti.
  • Determinare la sopravvivenza libera da malattia e le cause concorrenti di mortalità di questi pazienti.
  • Determina i tipi di fornitori di medici che si prendono cura delle sopravvissute al cancro al seno più anziane dopo che il trattamento iniziale del cancro è stato completato ed esplora come le donne decidono quali medici vedere.
  • Misurare gli indicatori di qualità per la fase di sopravvivenza dell'assistenza e valutare se la qualità varia in base al tipo di modello di fornitore di medici.
  • Determinare se la soddisfazione a lungo termine riferita dal paziente varia in funzione del modello del medico per fornire cure di follow-up post-trattamento.
  • Determinare se la comunicazione medico-paziente e il coordinamento delle cure al termine del trattamento mediano la qualità del follow-up e gli esiti post-trattamento.

SCHEMA: Questo è uno studio di coorte.

I pazienti partecipano a interviste della durata di 30-45 minuti al basale, a 6 mesi ea 1 e 2 anni.

I pazienti sono seguiti annualmente per almeno 5 anni.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 1.296 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 18-24 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1706

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • Camino Medical Group - Treatment Center
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • Pismo Beach, California, Stati Uniti, 93449
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Stati Uniti, 06830
        • Bendheim Cancer Center at Greenwich Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33461
        • Cancer Center of South Florida Foundation, Incorporated
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • La Grange, Illinois, Stati Uniti, 60525
        • La Grange Memorial Hospital
      • Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61108
        • Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
      • Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Merrillville, Indiana, Stati Uniti, 46410
        • Suniti Medical Corporation
      • Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545-1470
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
      • Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Plymouth, Indiana, Stati Uniti, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
        • South Bend Clinic
      • Westville, Indiana, Stati Uniti, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
    • Massachusetts
      • Attleboro, Massachusetts, Stati Uniti, 02703
        • Sturdy Memorial Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
      • Gloucester, Massachusetts, Stati Uniti, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Stati Uniti, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49443
        • Mercy General Health Partners
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Michiana Hematology Oncology PC - Niles
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • St. Anthony's Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
        • Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
      • North Platte, Nebraska, Stati Uniti, 69103
        • Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
      • Exeter, New Hampshire, Stati Uniti, 03833
        • Center for Cancer Care at Exeter Hospital
      • Hooksett, New Hampshire, Stati Uniti, 03106
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
      • Laconia, New Hampshire, Stati Uniti, 03246
        • Lakes Region General Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03102
        • Norris Cotton Cancer Center at Catholic Medical Center
      • Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
        • Foundation Medical Partners
      • Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
        • Oncology Center at St. Joseph Hospital
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • St. Barnabas Medical Center Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
        • Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28302-2000
        • Cape Fear Valley Medical Center Cancer Center
      • Henderson, North Carolina, Stati Uniti, 27536
        • Maria Parham Medical Center
      • Lumberton, North Carolina, Stati Uniti, 28359
        • Southeastern Regional Medical Center
      • Oxford, North Carolina, Stati Uniti, 27565
        • Granville Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Duke Health Raleigh Hospital
      • Roxboro, North Carolina, Stati Uniti, 27573
        • Person Memorial Hospital
      • Washington, North Carolina, Stati Uniti, 27889
        • Marion L. Shepard Cancer Center at Beaufort County Hospital
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Stati Uniti, 29902
        • Keyserling Cancer Center at Beaufort Memorial Hospital
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29210
        • South Carolina Oncology Associates, PA
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • Coastal Cancer Center - Myrtle Beach
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Stati Uniti, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Medical Oncology and Hematology Associates of North Virginia - Fairfax
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25702
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età pari o superiore a 65 anni con diagnosi di adenocarcinoma della mammella.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Adenocarcinoma primitivo della mammella confermato istologicamente

    • Malattia operabile
    • Tumore invasivo e unilaterale
    • Non più di 20 settimane dalla diagnosi
    • T1-4 (dimensione del tumore ≥ 1 cm), N0, M0 OR
    • T1-4, N1-3, M0
  • Nessun precedente carcinoma in situ, carcinoma lobulare in situ, carcinoma duttale in situ o carcinoma mammario invasivo

  • Stato del recettore ormonale:

    • Qualsiasi stato del recettore degli estrogeni

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

  • 65 e oltre

Sesso

  • Femmina

Altro

  • Nessun altro tumore maligno ad eccezione di quelli per i quali il paziente ha completato il trattamento E si ritiene che abbia meno del 30% di rischio di recidiva
  • Anamnesi di cancro della pelle non melanoma consentita
  • Funzione cognitiva sufficiente per acconsentire e completare le interviste
  • Parlando inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1

I pazienti partecipano a interviste della durata di 30-45 minuti al basale, a 6 mesi ea 1 e 2 anni.

I pazienti sono seguiti annualmente per almeno 5 anni.
Procedura: valutazione e cura psicosociale
Procedura: valutazione della qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
tasso di mortalità
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jeanne Mandelblatt, MD, MPH, Lombardi Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2003

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CALGB-369901
  • CDR0000321396 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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