Decyzje i wyniki chemioterapii u starszych kobiet z nowo rozpoznanym rakiem piersi
7 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Obserwacyjne badanie kohortowe: decyzje i wyniki chemioterapii u kobiet w wieku 65 lat lub starszych z operacyjnym, nowo zdiagnozowanym rakiem piersi
UZASADNIENIE: Badanie, w jaki sposób starsze kobiety podejmują decyzje dotyczące leczenia i jak te decyzje wpływają na wynik leczenia, może pomóc lekarzom zaplanować skuteczniejsze leczenie i poprawić jakość życia pacjentów.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, w jaki sposób preferencje pacjenta i decyzje dotyczące chemioterapii wpływają na wynik leczenia starszych kobiet z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Określenie związku między preferencjami a decyzjami dotyczącymi chemioterapii u kobiet w wieku 65 lat i starszych z operacyjnym, nowo rozpoznanym rakiem piersi.
- Określ, w jaki sposób czynniki, które mogą być celem interwencji, wpływają na związek między preferencjami a decyzjami dotyczącymi chemioterapii u tych pacjentów.
- Określenie zależności między decyzjami dotyczącymi chemioterapii opartymi na preferencjach, jakością życia i satysfakcją z decyzji terapeutycznych u tych pacjentów.
- Określ przeżycie wolne od choroby i konkurujące przyczyny śmiertelności tych pacjentów.
- Określ rodzaje lekarzy, którzy opiekują się starszymi osobami, które przeżyły raka piersi po zakończeniu wstępnego leczenia raka, i zbadaj, w jaki sposób kobiety decydują o tym, do których lekarzy się udać.
- Zmierz wskaźniki jakości dla fazy opieki przeżywającej i oceń, czy jakość różni się w zależności od modelu świadczeniodawcy.
- Ustal, czy długoterminowa satysfakcja zgłaszana przez pacjentów różni się w zależności od modelu lekarza w zakresie zapewniania dalszej opieki po leczeniu.
- Ustal, czy komunikacja lekarz-pacjent i koordynacja opieki po zakończeniu leczenia wpływają na jakość obserwacji i wyniki po leczeniu.
ZARYS: Jest to badanie kohortowe.
Pacjenci uczestniczą w wywiadach trwających ponad 30-45 minut na początku badania, po 6 miesiącach oraz po roku i 2 latach.
Pacjentów obserwuje się co roku przez co najmniej 5 lat.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 1296 pacjentów zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 18-24 miesięcy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1706
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- Camino Medical Group - Treatment Center
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
- Palo Alto Medical Foundation
-
Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone, 93449
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06830
- Bendheim Cancer Center at Greenwich Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
-
Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307-5001
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
- Cancer Center of South Florida Foundation, Incorporated
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
La Grange, Illinois, Stany Zjednoczone, 60525
- La Grange Memorial Hospital
-
Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61108
- Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514-2098
- Elkhart Clinic, LLC
-
Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
- Michiana Hematology-Oncology, PC - Elkhart
-
Kokomo, Indiana, Stany Zjednoczone, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Merrillville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46410
- Suniti Medical Corporation
-
Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545-1470
- Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
-
Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
Plymouth, Indiana, Stany Zjednoczone, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC - Plymouth
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
- South Bend Clinic
-
Westville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC - La Porte
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
-
-
Massachusetts
-
Attleboro, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02703
- Sturdy Memorial Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
-
Gloucester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01930
- Addison Gilbert Hospital
-
Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
- Lowell General Hospital
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49443
- Mercy General Health Partners
-
Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
- Michiana Hematology Oncology PC - Niles
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- St. Anthony's Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
- Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
-
North Platte, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69103
- Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-6805
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
-
Exeter, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03833
- Center for Cancer Care at Exeter Hospital
-
Hooksett, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03106
- New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
-
Laconia, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03246
- Lakes Region General Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
- Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
-
Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03102
- Norris Cotton Cancer Center at Catholic Medical Center
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
- Foundation Medical Partners
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
- Oncology Center at St. Joseph Hospital
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
- Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28302-2000
- Cape Fear Valley Medical Center Cancer Center
-
Henderson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27536
- Maria Parham Medical Center
-
Lumberton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28359
- Southeastern Regional Medical Center
-
Oxford, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27565
- Granville Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
- FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Duke Health Raleigh Hospital
-
Roxboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27573
- Person Memorial Hospital
-
Washington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27889
- Marion L. Shepard Cancer Center at Beaufort County Hospital
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29902
- Keyserling Cancer Center at Beaufort Memorial Hospital
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29210
- South Carolina Oncology Associates, PA
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Coastal Cancer Center - Myrtle Beach
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Stany Zjednoczone, 05602
- Mountainview Medical
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Medical Oncology and Hematology Associates of North Virginia - Fairfax
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25702
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 65 lat i starsze z rozpoznaniem gruczolakoraka piersi.
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Potwierdzony histologicznie pierwotny gruczolakorak piersi
- Choroba operacyjna
- Nowotwór inwazyjny i jednostronny
- Nie więcej niż 20 tygodni od diagnozy
- T1-4 (wielkość guza ≥ 1 cm), N0, M0 LUB
- T1-4, N1-3, M0
- Brak wcześniejszego raka in situ, raka zrazikowego in situ, raka przewodowego in situ lub inwazyjnego raka piersi
Status receptora hormonalnego:
- Jakikolwiek status receptora estrogenowego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek
- 65 i więcej
Seks
- Kobieta
Inny
- Żadnego innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem tych, w przypadku których pacjent zakończył leczenie ORAZ uważa się, że ryzyko nawrotu jest mniejsze niż 30%
- Dozwolona historia nieczerniakowego raka skóry
- Wystarczające funkcje poznawcze do wyrażenia zgody i przeprowadzenia wywiadów
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjenci uczestniczą w wywiadach trwających ponad 30-45 minut na początku badania, po 6 miesiącach oraz po roku i 2 latach. Pacjentów obserwuje się co roku przez co najmniej 5 lat. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
jakość życia
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jeanne Mandelblatt, MD, MPH, Lombardi Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mandelblatt JS, Faul LA, Luta G, Makgoeng SB, Isaacs C, Taylor K, Sheppard VB, Tallarico M, Barry WT, Cohen HJ. Patient and physician decision styles and breast cancer chemotherapy use in older women: Cancer and Leukemia Group B protocol 369901. J Clin Oncol. 2012 Jul 20;30(21):2609-14. doi: 10.1200/JCO.2011.40.2909. Epub 2012 May 21.
- Mandelblatt JS, Sheppard VB, Hurria A, Kimmick G, Isaacs C, Taylor KL, Kornblith AB, Noone AM, Luta G, Tallarico M, Barry WT, Hunegs L, Zon R, Naughton M, Winer E, Hudis C, Edge SB, Cohen HJ, Muss H; Cancer Leukemia Group B. Breast cancer adjuvant chemotherapy decisions in older women: the role of patient preference and interactions with physicians. J Clin Oncol. 2010 Jul 1;28(19):3146-53. doi: 10.1200/JCO.2009.24.3295. Epub 2010 Jun 1.
- Mandelblatt J, Sheppard V, Hurria A, et al.: Patient preference as a determinant of breast cancer adjuvant chemotherapy use in older women: CALGB #369901. [Abstract] J Clin Oncol 27 (Suppl 15): A-9544, 2009.
- Kreling B, Figueiredo MI, Sheppard VL, Mandelblatt JS. A qualitative study of factors affecting chemotherapy use in older women with breast cancer: barriers, promoters, and implications for intervention. Psychooncology. 2006 Dec;15(12):1065-76. doi: 10.1002/pon.1042.
- Bluethmann SM, Alfano CM, Clapp JD, Luta G, Small BJ, Hurria A, Cohen HJ, Sugarman S, B Muss H, Isaacs C, Mandelblatt JS. Cognitive function and discontinuation of adjuvant hormonal therapy in older breast cancer survivors: CALGB 369901 (Alliance). Breast Cancer Res Treat. 2017 Oct;165(3):677-686. doi: 10.1007/s10549-017-4353-y. Epub 2017 Jun 26.
- Mandelblatt JS, Cai L, Luta G, Kimmick G, Clapp J, Isaacs C, Pitcher B, Barry W, Winer E, Sugarman S, Hudis C, Muss H, Cohen HJ, Hurria A. Frailty and long-term mortality of older breast cancer patients: CALGB 369901 (Alliance). Breast Cancer Res Treat. 2017 Jul;164(1):107-117. doi: 10.1007/s10549-017-4222-8. Epub 2017 Mar 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALGB-369901
- CDR0000321396 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .