지속성/재발성(AL) 아밀로이드증 환자의 2차 자가 줄기세포 이식

포함 기준:

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 AL 아밀로이드증

  • 이전 고용량 화학 요법의 1 과정 후 지속되거나 재발하는 질병
• 이전에 자가 줄기 세포 이식으로 치료

• 다음 중 최소 1개로 정의되는 이전 고용량 멜팔란 투여 후 장기 기능의 현저한 초기 개선:

  • 완전한 혈액학적 관해(예: 혈청 및 소변에서 면역고정에 의한 단클론 스파이크 부재 및 클론 우세 없이 골수에서 5% 미만의 형질 세포) 또는 부분 혈액학적 반응(예: 혈청 또는 소변 단클론 단백질 감소 또는 뼈 감소 골수 형질세포증)
  • 크레아티닌 청소율의 보존으로 단백뇨 50% 이상 감소
  • 알칼리성 포스파타아제의 50% 이상 감소 또는 신체 검사에 의한 간 크기의 최소 2cm 감소
  • 신경과 전문의가 확인한 주관적인 신경학적 개선
  • 평균 심벽 두께가 2mm 미만 증가 및/또는 좌심실 질량이 20g 미만 증가로 정의된 심초음파로 확인된 질병의 심장 안정화
  • 성능 상태의 개선* 참고: *이 기준만으로는 장기 기능의 상당한 개선을 구성하지 않습니다.
• 이전 줄기 세포 수율은 ≥ 2 x 10^6 CD34+ 세포/kg이어야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 질병 특성 참조

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 첫 이식 후 화학 요법 없음

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 명시되지 않은

환자 특성:

나이

• 18~65세

실적현황

• 사우스웨스트 종양학 그룹 - 0-2

기대 수명

• 6개월 이상

조혈

• 질병 특성 참조

간

• 질병 특성 참조

신장

• 질병 특성 참조

심혈관

• 질병 특성 참조
• 다중 게이트 획득 스캔 또는 심초음파에서 좌심실 박출률 ≥ 45%

폐

• 일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력 ≥ 50%

제외 기준:

• 골수이형성 증후군 없음
• 비정상적인 골수 세포 유전학 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 첫 번째 이식에서 허용 가능한 독성, 이식 팀에서 확인
• HIV 음성
• 치료된 피부암을 제외한 다른 동시 악성 종양 없음