재발성 또는 지속성 백금 저항성 난소 상피암 또는 원발성 복막암 환자 치료에서 파클리탁셀 및 셀레콕시브

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 난소 상피암 또는 원발성 복막암

  • 재발성 또는 지속성 질병

• 측정 가능한 질병

  • 기존 기술로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm의 1차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상
  • 이전에 조사된 필드에 없는 최소 1개의 표적 병변

• 카보플라틴, 시스플라틴 또는 다른 유기백금 화합물을 포함하는 원발성 질환에 대해 이전에 1회 백금 기반 화학 요법을 받았어야 합니다.

  • 초기 치료에는 외과적 또는 비외과적 평가 후 실시되는 고용량 요법, 강화 또는 확장 요법이 포함될 수 있습니다.
  • 백금 내성 또는 불응성(즉, 백금 요법 후 무치료 기간이 6개월 미만이거나 백금 기반 요법 중 질병 진행)
  • 이전에 탁산을 투여받지 않은 환자는 파클리탁셀 또는 도세탁셀을 포함하는 두 번째 요법을 받았을 수 있습니다.
• 우선순위가 더 높은 GOG 프로토콜에 적합하지 않아야 합니다.

환자 특성:

나이

• 명시되지 않은

실적현황

• GOG 0-2

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3

간

• SGOT ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN
• 빌리루빈 ≤ ULN의 1.5배

신장

• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 신경병증 없음(감각 및 운동) > 1등급
• 소화성 궤양 질환의 병력 없음
• 설파제 또는 비스테로이드성 항염증제에 대한 알레르기 없음
• paclitaxel 또는 celecoxib에 알려진 과민증 없음
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 생물학적 또는 면역학적 요법 이후 최소 3주
• 재발성 또는 지속성 질병에 대한 이전의 비세포독성* 요법 1개가 허용됨 참고: *비세포독성(생물학적 또는 세포증식억제제)에는 단클론 항체, 사이토카인 및 신호 전달의 소분자 억제제가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법에서 회복
• 재발성 또는 지속성 질환에 대한 이전의 다른 세포독성 화학요법 없음(초기 화학요법으로 재치료 포함)

내분비 요법

• 악성 종양에 대한 이전 호르몬 치료 후 최소 1주일
• 동시 호르몬 대체 요법 허용

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 요법에서 회복
• 골수 함유 영역의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음

수술

• 질병 특성 참조
• 이전 수술에서 회복됨

다른

• 악성 종양에 대한 사전 치료 후 최소 3주
• 이전 셀레콕시브 없음
• 프로토콜 요법을 배제하는 이전 암에 대한 사전 요법 없음
• 동시 아미포스틴 또는 기타 보호제 없음