Paclitaxel und Celecoxib bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder anhaltendem platinresistentem Ovarialepithel- oder primärem Peritonealkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigter Ovarialepithel- oder primärer Peritonealkrebs

  • Wiederkehrende oder anhaltende Krankheit

• Messbare Krankheit

  • Mindestens 1 eindimensional messbare Läsion mindestens 20 mm bei konventionellen Techniken ODER mindestens 10 mm bei Spiral-CT-Scan
  • Mindestens 1 Zielläsion nicht in einem zuvor bestrahlten Feld

• Muss 1 vorheriges platinbasiertes Chemotherapieschema für die Primärerkrankung erhalten haben, das Carboplatin, Cisplatin oder eine andere Organoplatinverbindung enthält

  • Die Erstbehandlung kann eine Hochdosistherapie, eine Konsolidierung oder eine verlängerte Therapie nach chirurgischer oder nicht-chirurgischer Beurteilung umfasst haben
  • Platin-resistent oder refraktär (d. h. hatte ein behandlungsfreies Intervall nach einer Platintherapie von weniger als 6 Monaten ODER Krankheitsprogression während einer platinbasierten Therapie)
  • Patienten, die vorher kein Taxan erhalten haben, haben möglicherweise ein zweites Regime erhalten, das Paclitaxel oder Docetaxel enthielt
• Darf nicht für ein GOG-Protokoll mit höherer Priorität geeignet sein

PATIENTENMERKMALE:

Alter

• Nicht angegeben

Performanz Status

• GOG 0-2

Lebenserwartung

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch

• Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm^3

Leber

• SGOT ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Alkalische Phosphatase ≤ 2,5-fache ULN
• Bilirubin ≤ 1,5-fache ULN

Nieren

• Kreatinin ≤ 1,5-fache ULN

Andere

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Keine aktive Infektion, die Antibiotika erfordert
• Keine Neuropathie (sensorisch und motorisch) > Grad 1
• Keine Vorgeschichte von Magengeschwüren
• Keine Allergien gegen Sulfonamide oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
• Keine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Paclitaxel oder Celecoxib
• Keine andere invasive Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre außer nicht-melanozytärem Hautkrebs

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger biologischer oder immunologischer Therapie
• Eine vorherige nicht-zytotoxische* Therapie bei rezidivierender oder persistierender Erkrankung erlaubt HINWEIS: *Nicht-zytotoxische (biologische oder zytostatische) Wirkstoffe umfassen (sind aber nicht beschränkt auf) monoklonale Antikörper, Zytokine und niedermolekulare Inhibitoren der Signaltransduktion

Chemotherapie

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Von vorangegangener Chemotherapie erholt
• Keine andere vorherige zytotoxische Chemotherapie für rezidivierende oder persistierende Erkrankungen, einschließlich einer erneuten Behandlung mit anfänglichem Chemotherapieschema

Endokrine Therapie

• Mindestens 1 Woche seit vorheriger Hormontherapie bei bösartigem Tumor
• Gleichzeitige Hormonersatztherapie erlaubt

Strahlentherapie

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Von vorheriger Strahlentherapie erholt
• Keine vorherige Bestrahlung von mehr als 25 % der marktragenden Bereiche

Operation

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Erholte sich von einer früheren Operation

Andere

• Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Therapie eines bösartigen Tumors
• Kein vorheriges Celecoxib
• Keine vorherige Therapie für eine frühere Krebserkrankung, die eine Protokolltherapie ausschließen würde
• Kein gleichzeitiges Amifostin oder andere Schutzmittel