이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관상동맥우회술과 심폐우회술(PRIMO-CABG II)을 진행 중인 환자의 Pexelizumab

2018년 2월 20일 업데이트: Alexion Pharmaceuticals

관상동맥우회술과 심폐우회술(PRIMO-CABG II)을 함께 받는 환자를 대상으로 Pexelizumab에 대한 다기관, 무작위, 이중맹검, 평행군, 위약 대조 연구

심장 우회술 동안 "보체"라는 물질이 신체에 의해 활성화됩니다. 이 "보체 활성화"는 흉통, 심장마비, 뇌졸중, 심부전 또는 사망과 같은 부작용으로 이어질 수 있는 염증 반응을 일으킵니다. 본 연구의 목적은 "보체 활성화"를 차단하는 연구 약물(펙셀리주맙)이 이러한 부작용을 줄이고 심폐기를 사용하여 바이패스 시술이 필요한 환자에게 안전하게 투여될 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

4000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leiden, 네덜란드, 2333
        • Leiden University Medical Center
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Zentrum fuer Herzchirurgie der Frederick-Alexander-Universitaet
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Brookwood Medical Center
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35211
        • Baptist Medical Center Princeton
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35213
        • Baptist Health Systems Montclair
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35235
        • Medical Center East Hospital
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249-6810
        • University of Alabama At Birmingham Hospital
      • Fairhope, Alabama, 미국, 36532
        • Thomas Hospital
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Huntsville Hospital
      • Mobile, Alabama, 미국, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Banner Good Samaritan Medical Center
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • Arizona Health Sciences Center
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • University Medical Center
      • Tucson, Arizona, 미국, 85732
        • Southern Arizona Veterans Affairs Health Care System
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Baptist Medical Center
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93301
        • Bakersfield Heart Hospital
      • Daly City, California, 미국, 94015
        • Seaton Medical Center
      • Escondido, California, 미국, 92025
        • Palomar Medical Center
      • Laguna Hills, California, 미국, 92653
        • Saddleback Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles County-University of Southern California Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California University Hospital
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • St. Vincent Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
        • Veterans Administration Greater Los Angeles Healthcare Sysytem
      • Oceanside, California, 미국, 92056
        • Tri City Medical Center
      • Orange, California, 미국, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Veterans Administration Palo Alto Healthcare System
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • Huntington Memorial Hospital
      • Sacramento, California, 미국, 95819
        • Mercy General Hospital
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian St.Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
        • St. Vincent's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Hospital of Saint Raphael
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33334
        • North Ridge Medical Center
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida
      • Hudson, Florida, 미국, 34667
        • Regional Medical Center Bayonet Point
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Baptist Medical Center
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Memorial Hospital
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Lakeland Regional Medical Center
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, 미국, 32801
        • Orlando Regional Medical Center
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Rockledge, Florida, 미국, 32955
        • Wuesthoff Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • Northside Hospital and Heart Institute
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • University Community Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Atlanta Veteran's Administration (VA) Medical Center
      • Macon, Georgia, 미국, 31208
        • Medical Center of Central Georgia
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • St. Joseph's/Candler Health System
      • Savannah, Georgia, 미국, 31419
        • St. Joseph's/Candler Health System
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62769
        • St. John's Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • Indiana Ohio Heart
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Clarian Health Partners, Inc. Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
        • The Indiana Heart Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
        • The Heart Center of Indiana
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, 미국, 66061
        • Olathe Medical Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67202
        • Galichia Heart Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40506
        • Veterans Affairs Medical Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville Hospital
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Hospital
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, 미국, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Lacombe, Louisiana, 미국, 70445
        • Louisiana Heart Hospital
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University Hospital and Clinic
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Oschner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70127
        • Pendleton Memorial Methodist Hospital
      • New Orleans, Louisiana, 미국
        • Touro Infirmary
      • Slidell, Louisiana, 미국, 70458
        • Slidell Memorial Hospital
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • Union Memorial Hospital
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • Peninusla Medical Center
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • St. Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Medical Center
      • West Roxbury, Massachusetts, 미국, 02132
        • Veterans Administration (VA) Boston Healthcare System
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • McLaren Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health Hospitals
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
        • Ingham Regional Medical Center
      • Muskegon, Michigan, 미국, 46444
        • West Shore Cardiology Research Department
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Covenant Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic College of Medicine
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • St. Luke's Health System
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Saint Louis University Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63122
        • Des Peres Hospital
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • Nebraska Heart Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08035
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper Health System/University Medical Center
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07962-1956
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimondes Medical Center
      • Johnson City, New York, 미국, 13790
        • United Health Services Hospital
      • New York, New York, 미국, 10021
        • New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7075
        • University of North Carolina at Chapel Hill Hospitals
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858
        • Pitt County Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Medcenter One
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0542
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5011
        • University Hospitals Health System
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45408
        • The Dayton Heart Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • The Toledo Hospital
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Good Samaritan Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • St. Charles Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19067
        • St. Mary Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
        • Hahnemann University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
        • Crozer Chester Medical Center
      • West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
        • The Chester County Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Roper St. Francis Healthcare
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • The Chattanooga Heart Institute
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Baptist Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-8815
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Oak Ridge, Tennessee, 미국, 37830
        • Methodist Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Methodist Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77002
        • Christus Saint Joseph Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4298
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital - Texas Heart
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Covenant Medical Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78201
        • TexSAn Heart Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78217
        • Northeast Baptist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 22205
        • Virginia Hospital Center
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042-3300
        • Inova Fairfax Hospital
      • Mechanicsville, Virginia, 미국, 23116
        • Memorial Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, 미국, 23225
        • CJW Medical Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195-6310
        • University of Washington Medical Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Saint Joseph Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Besancon, 프랑스, 25030
        • Hopital Minjoz
      • Dijon, 프랑스, 21031
        • Hopital Du Bocage
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Hôpital Albert Michallon
      • Paris, 프랑스, 75908
        • Hôpital Européen Georges Pompidou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 다음 위험 요소 중 2개 이상이 있습니다.

    • 진성 당뇨병; • CABG 반복; • ACC/AHA 지침에 따라 의학적 요인으로 인해 병원에 머물러야 하는 환자로 정의된 긴급 개입의 필요성. CABG로부터 48시간 이내의 MI; • 여성; • 신경학적 사건의 병력(뇌혈관 사고, 일과성 허혈 발작 또는 경동맥 내막 절제술); • 울혈성 심부전 병력(NYHA CHF Class III 또는 IV); • 2번의 MI 또는 CABG 이전 48시간 이상 4주 미만에 발생한 MI의 병력;

  • 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • ACC/AHA 가이드라인 10에서 수술실로 가는 도중 진행 중인 심폐소생술로 정의된 구조 개입이 필요합니다.
  • 현재 심인성 쇼크, 급성 좌심실 파열, 급성 중격 파열 또는 급성 유두근 파열이 있거나;
  • 조사자의 의견에 따라 임상적으로 중요한 임의의 활성 박테리아 또는 기타 감염이 있음(예: 환자에게 적절한 WBC, 체온, 배양 등을 기반으로 증거를 평가합니다.
  • 알려진 또는 의심되는 유전적 보체 결핍이 있거나;
  • 임의의 다른 연구 약물 연구에 참여했거나 무작위 배정 후 30일 이내에 연구 물질 또는 장치에 노출되었습니다.
  • 다른 연구 약물 또는 장치를 받고 있거나 받을 계획이거나 무작위 배정 후 30일 이내에 다른 연구에 참여할 예정입니다.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
사망률 감소.
MI 발생 감소.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Peter X Adams, MD, Alexion Pharmaceuticals
  • 연구 의자: Edward Verrier, MD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2004년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

3
구독하다