National Cooperative Growth Study (NCGS) of Optimal Nutropin AQ and Nutropin Dosing in Pubertal Growth Hormone-Deficient (GHD) Patients
2010년 11월 11일 업데이트: Genentech, Inc.
National Cooperative Growth Study (NCGS) of Optimal Nutropin AQ and Nutropin Dosing in Pubertal Growth Hormone-Deficient (GHD) Subjects
This study is a multicenter, open-label, observational, postmarketing surveillance study that will collect information on the use of Genentech GH preparations to treat GH-deficient subjects with optimal GH dosing during puberty.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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South San Francisco, California, 미국, 94080
- Genentech Central Contact
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Pubertal Growth Hormone Deficiency
설명
Inclusion Criteria:
- Adolescent boys who are GH deficient and Tanner Stage 2 or greater (testes 3 mL or greater)
- Adolescent girls who are GH deficient and breast Tanner Stage 2 or greater
- Current treatment with GH dose of 0.4 to 0.7 mg/kg/wk
- Ability to keep follow-up appointments throughout the study
- Willingness to remain on therapy until epiphyseal closure is achieved
- Prior enrollment in NCGS Core Study 85-036
Exclusion Criteria:
- Treatment with non-Genentech GH preparation
- Closed epiphyses
- Active neoplasia
- Treatment with insulin for diabetes
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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