National Cooperative Growth Study (NCGS) of Optimal Nutropin AQ and Nutropin Dosing in Pubertal Growth Hormone-Deficient (GHD) Patients
2010年11月11日 更新者：Genentech, Inc.
National Cooperative Growth Study (NCGS) of Optimal Nutropin AQ and Nutropin Dosing in Pubertal Growth Hormone-Deficient (GHD) Subjects
This study is a multicenter, open-label, observational, postmarketing surveillance study that will collect information on the use of Genentech GH preparations to treat GH-deficient subjects with optimal GH dosing during puberty.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
South San Francisco、California、美国、94080
- Genentech Central Contact
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Pubertal Growth Hormone Deficiency
描述
Inclusion Criteria:
- Adolescent boys who are GH deficient and Tanner Stage 2 or greater (testes 3 mL or greater)
- Adolescent girls who are GH deficient and breast Tanner Stage 2 or greater
- Current treatment with GH dose of 0.4 to 0.7 mg/kg/wk
- Ability to keep follow-up appointments throughout the study
- Willingness to remain on therapy until epiphyseal closure is achieved
- Prior enrollment in NCGS Core Study 85-036
Exclusion Criteria:
- Treatment with non-Genentech GH preparation
- Closed epiphyses
- Active neoplasia
- Treatment with insulin for diabetes
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Barbara Lippe, M.D.、Genentech, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2004年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2004年11月24日
首次发布 (估计)
2004年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月11日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.