National Cooperative Growth Study (NCGS) of Optimal Nutropin AQ and Nutropin Dosing in Pubertal Growth Hormone-Deficient (GHD) Patients
11. listopadu 2010 aktualizováno: Genentech, Inc.
National Cooperative Growth Study (NCGS) of Optimal Nutropin AQ and Nutropin Dosing in Pubertal Growth Hormone-Deficient (GHD) Subjects
This study is a multicenter, open-label, observational, postmarketing surveillance study that will collect information on the use of Genentech GH preparations to treat GH-deficient subjects with optimal GH dosing during puberty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
- Genentech Central Contact
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pubertal Growth Hormone Deficiency
Popis
Inclusion Criteria:
- Adolescent boys who are GH deficient and Tanner Stage 2 or greater (testes 3 mL or greater)
- Adolescent girls who are GH deficient and breast Tanner Stage 2 or greater
- Current treatment with GH dose of 0.4 to 0.7 mg/kg/wk
- Ability to keep follow-up appointments throughout the study
- Willingness to remain on therapy until epiphyseal closure is achieved
- Prior enrollment in NCGS Core Study 85-036
Exclusion Criteria:
- Treatment with non-Genentech GH preparation
- Closed epiphyses
- Active neoplasia
- Treatment with insulin for diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2004
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění endokrinního systému
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pohybového aparátu
- Hypotalamická onemocnění
- Nemoci kostí
- Onemocnění kostí, endokrinní
- Nemoci hypofýzy
- Nemoci kostí, vývojové
- Hypopituitarismus
- Nanismus, hypofýza
- Nanismus
Další identifikační čísla studie
- 85-036, Substudy 12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .