National Cooperative Growth Study (NCGS) of Optimal Nutropin AQ and Nutropin Dosing in Pubertal Growth Hormone-Deficient (GHD) Patients
11 novembre 2010 aggiornato da: Genentech, Inc.
National Cooperative Growth Study (NCGS) of Optimal Nutropin AQ and Nutropin Dosing in Pubertal Growth Hormone-Deficient (GHD) Subjects
This study is a multicenter, open-label, observational, postmarketing surveillance study that will collect information on the use of Genentech GH preparations to treat GH-deficient subjects with optimal GH dosing during puberty.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Genentech Central Contact
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pubertal Growth Hormone Deficiency
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adolescent boys who are GH deficient and Tanner Stage 2 or greater (testes 3 mL or greater)
- Adolescent girls who are GH deficient and breast Tanner Stage 2 or greater
- Current treatment with GH dose of 0.4 to 0.7 mg/kg/wk
- Ability to keep follow-up appointments throughout the study
- Willingness to remain on therapy until epiphyseal closure is achieved
- Prior enrollment in NCGS Core Study 85-036
Exclusion Criteria:
- Treatment with non-Genentech GH preparation
- Closed epiphyses
- Active neoplasia
- Treatment with insulin for diabetes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2004
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie ipotalamiche
- Malattie ossee
- Malattie ossee, endocrine
- Malattie ipofisarie
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Ipopituitarismo
- Nanismo, Ipofisi
- Nanismo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 85-036, Substudy 12
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