Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National Cooperative Growth Study (NCGS) of Optimal Nutropin AQ and Nutropin Dosing in Pubertal Growth Hormone-Deficient (GHD) Patients

11. november 2010 opdateret af: Genentech, Inc.

National Cooperative Growth Study (NCGS) of Optimal Nutropin AQ and Nutropin Dosing in Pubertal Growth Hormone-Deficient (GHD) Subjects

This study is a multicenter, open-label, observational, postmarketing surveillance study that will collect information on the use of Genentech GH preparations to treat GH-deficient subjects with optimal GH dosing during puberty.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Genentech Central Contact

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pubertal Growth Hormone Deficiency

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adolescent boys who are GH deficient and Tanner Stage 2 or greater (testes 3 mL or greater)
  • Adolescent girls who are GH deficient and breast Tanner Stage 2 or greater
  • Current treatment with GH dose of 0.4 to 0.7 mg/kg/wk
  • Ability to keep follow-up appointments throughout the study
  • Willingness to remain on therapy until epiphyseal closure is achieved
  • Prior enrollment in NCGS Core Study 85-036

Exclusion Criteria:

  • Treatment with non-Genentech GH preparation
  • Closed epiphyses
  • Active neoplasia
  • Treatment with insulin for diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genentech, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2004

Først opslået (Skøn)

25. november 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 85-036, Substudy 12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dværgvækst, hypofyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner