성장 호르몬 결핍증(GHD)이 있는 청소년의 골밀도(BMD)
2012년 11월 13일 업데이트: Genentech, Inc.
NCGS(National Cooperative Growth Study)에서 뉴트로핀 AQ, 뉴트로핀 또는 프로트로핀으로 치료를 완료한 성장 호르몬 결핍이 있는 청소년 피험자의 골밀도
이 연구는 다기관, 오픈 라벨, 시판 후 감시 연구입니다.
하위 연구는 성장 징후에 대한 GH 치료를 완료하는 GHD 또는 터너 증후군이 있는 청소년 및 청년의 BMD에 대한 정보를 수집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- DXA 스캔을 받은 후 6개월 이내에 여아의 경우 최소 15세, 남아의 경우 최소 16세의 골연령
- 이전 NCGS 핵심 연구 등록, 85-036
- 태너 4단계 이상
- 자발적이거나 유도된 사춘기
- 다음 이유 중 하나 이상으로 성장 목적을 위해 GH 치료를 종료할 계획인 피험자: 골단 융합, 성장 속도 감소는 거의 성인 키에 도달했거나 현재 키에 만족함을 나타냅니다.
제외 기준:
- 비 Genentech GH 제품을 사용한 현재 요법
- 임신(DXA 스캐너의 낮은 수준의 방사선에 노출되지 않도록)
- 양측 고관절 교체
- 무게 >130kg(286파운드)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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