Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minerální hustota kostí (BMD) u dospívajících s nedostatkem růstového hormonu (GHD)

13. listopadu 2012 aktualizováno: Genentech, Inc.

Minerální hustota kostí u dospívajících jedinců s nedostatkem růstového hormonu, kteří dokončují léčbu Nutropinem AQ, Nutropinem nebo Protropinem v Národní kooperativní růstové studii (NCGS)

Tato studie je multicentrická, otevřená, postmarketingová sledovací studie. Podstudie bude shromažďovat informace o BMD u dospívajících a mladých dospělých s GHD nebo Turnerovým syndromem, kteří dokončují léčbu růstovým hormonem z indikací tělesné povahy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kostní věk alespoň 15 let u dívek nebo alespoň 16 let u chlapců do 6 měsíců od získání DXA skenu
  • Předchozí zápis do základního studia NCGS, 85-036
  • Tanner Stupeň 4 nebo vyšší
  • Buď spontánní nebo indukovaná puberta
  • Subjekty, které plánují ukončit léčbu GH pro tělesné účely z jednoho nebo více z následujících důvodů: fúze epifýz, zpomalení rychlosti růstu naznačuje, že bylo dosaženo téměř dospělé výšky nebo je spokojeno se současnou výškou

Kritéria vyloučení:

  • Současná terapie s produktem GH, který není Genentech
  • Těhotenství (aby se zabránilo vystavení nízkým úrovním záření ze skenerů DXA)
  • Oboustranná náhrada kyčelního kloubu
  • Hmotnost >130 kg (286 lb.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genentech, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2004

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 85-036, Substudy 10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit