Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemineraltæthed (BMD) hos unge med væksthormonmangel (GHD)

13. november 2012 opdateret af: Genentech, Inc.

Knoglemineraltæthed hos teenagere med væksthormonmangel, som afslutter behandling med Nutropin AQ, Nutropin eller Protropin i National Cooperative Growth Study (NCGS)

Denne undersøgelse er en multicenter, open-label, postmarketing-overvågningsundersøgelse. Delstudiet vil indsamle information om BMD hos unge og unge voksne med GHD eller Turner syndrom, som afslutter GH-behandling for staturelle indikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knoglealder på mindst 15 år for piger eller mindst 16 år for drenge inden for 6 måneder efter opnåelse af DXA-scanningen
  • Tidligere tilmelding til NCGS-kernestudiet, 85-036
  • Tanner Stage 4 eller højere
  • Enten spontan eller induceret pubertet
  • Forsøgspersoner, der planlægger at afslutte GH-behandling til staturelle formål af en eller flere af følgende årsager: epifysesammensmeltning, aftagende væksthastighed indikerer, at nær voksenhøjde er nået eller tilfredse med den nuværende højde

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende terapi med et ikke Genentech GH-produkt
  • Graviditet (for at undgå udsættelse for lave niveauer af stråling fra DXA-scannere)
  • Bilateral hofteudskiftning
  • Vægt >130 kg (286 lb.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genentech, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2004

Først opslået (Skøn)

25. november 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 85-036, Substudy 10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dværgvækst, hypofyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner