Densità minerale ossea (BMD) negli adolescenti con deficit di ormone della crescita (GHD)
13 novembre 2012 aggiornato da: Genentech, Inc.
Densità minerale ossea in soggetti adolescenti con deficit di ormone della crescita che stanno completando il trattamento con Nutropin AQ, Nutropin o Protropin nel National Cooperative Growth Study (NCGS)
Questo studio è uno studio di sorveglianza post-marketing multicentrico, in aperto.
Il sottostudio raccoglierà informazioni sulla densità minerale ossea negli adolescenti e nei giovani adulti con GHD o sindrome di Turner che stanno completando il trattamento con GH per indicazioni staturali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ossea di almeno 15 anni per le ragazze o almeno 16 anni per i ragazzi entro 6 mesi dall'ottenimento della scansione DXA
- Iscrizione precedente allo studio di base NCGS, 85-036
- Tanner Fase 4 o superiore
- Pubertà spontanea o indotta
- Soggetti che intendono interrompere il trattamento con GH per scopi staturali per uno o più dei seguenti motivi: fusione epifisaria, rallentamento del tasso di crescita indica che è stata raggiunta un'altezza quasi adulta o soddisfatto dell'altezza attuale
Criteri di esclusione:
- Terapia in corso con un prodotto GH non Genentech
- Gravidanza (per evitare l'esposizione a bassi livelli di radiazioni dagli scanner DXA)
- Protesi bilaterale dell'anca
- Peso >130 kg (286 libbre)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2004
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi gonadici
- Disturbi dello sviluppo sessuale
- Anomalie urogenitali
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie ipotalamiche
- Malattie ossee
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Malattie ossee, endocrine
- Malattie ipofisarie
- Disturbi cromosomici
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Ipopituitarismo
- Disturbi del cromosoma sessuale
- Disturbi cromosomici sessuali dello sviluppo sessuale
- Nanismo, Ipofisi
- Sindrome di Turner
- Disgenesia gonadica
- Nanismo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 85-036, Substudy 10
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