Knochenmineraldichte (BMD) bei Jugendlichen mit Wachstumshormonmangel (GHD)
13. November 2012 aktualisiert von: Genentech, Inc.
Knochenmineraldichte bei jugendlichen Probanden mit Wachstumshormonmangel, die die Behandlung mit Nutropin AQ, Nutropin oder Protropin in der National Cooperative Growth Study (NCGS) abschließen
Diese Studie ist eine multizentrische, offene Postmarketing-Überwachungsstudie.
Die Teilstudie wird Informationen über BMD bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit GHD oder Turner-Syndrom sammeln, die eine GH-Behandlung wegen körperlicher Indikationen abschließen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik der Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knochenalter von mindestens 15 Jahren bei Mädchen oder mindestens 16 Jahren bei Jungen innerhalb von 6 Monaten nach Erhalt des DXA-Scans
- Frühere Einschreibung in die NCGS-Kernstudie, 85-036
- Tanner Stufe 4 oder höher
- Entweder spontane oder induzierte Pubertät
- Probanden, die planen, die GH-Behandlung aus Gründen der Körpergröße aus einem oder mehreren der folgenden Gründe zu beenden: Epiphysenverschmelzung, verlangsamte Wachstumsrate zeigt an, dass eine nahezu erwachsene Größe erreicht wurde oder mit der aktuellen Größe zufrieden ist
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Therapie mit einem GH-Produkt, das nicht von Genentech stammt
- Schwangerschaft (um eine Exposition gegenüber geringer Strahlung von DXA-Scannern zu vermeiden)
- Bilateraler Hüftgelenksersatz
- Gewicht >130 kg (286 Pfund)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2004
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gonadenstörungen
- Störungen der Geschlechtsentwicklung
- Urogenitale Anomalien
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Hypothalamische Erkrankungen
- Knochenerkrankungen
- Herzfehler, angeboren
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Knochenerkrankungen, endokrine
- Hypophysenerkrankungen
- Chromosomenstörungen
- Knochenerkrankungen, Entwicklungs
- Hypopituitarismus
- Störungen der Geschlechtschromosomen
- Geschlechtschromosomenstörungen der Geschlechtsentwicklung
- Zwergwuchs, Hypophyse
- Turner-Syndrom
- Gonadendysgenesie
- Kleinwuchs
Andere Studien-ID-Nummern
- 85-036, Substudy 10
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