Aging and Family Outcomes in Supportive Care of Advanced Cancer Patients (A&SC)
2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
The diagnosis of advanced, incurable cancer at different stages of the adult life span holds a variety of meanings for family members who often must play critical roles in patient care and decision-making.
Family caregivers are greatly affected by the diagnosis and treatment of late-stage cancer in a loved one and may find it difficult to meet the demands of taking care of their loved one through end-of-life care and taking care of their own well-being.
This grant provides funding to examine processes and outcomes of the intervention for family caregivers of advanced cancer patients.
연구 개요
상세 설명
We are testing a coping and communication support (CCS) intervention for advanced stage cancer patients and their family caregivers over the period when goals of care may shift, i.e. beginning shortly after diagnosis.
This randomized clinical trial is being conducted in two urban tertiary cancer clinics that reach patients and families in low income and diverse underserved populations: the Louis Stokes Cleveland VAMC and MetroHealth Medical Center.
Recruitment and randomization are based on patient's diagnosis and age.
The patient had to have been diagnosed with a stage IV cancer within a year of enrollment and they must fall into one of two age groups: middle-aged (ages 40-60); or older (61 and older).
Patients are stratified by age group and then randomized to usual care or CCS intervention.
Family care-givers are randomized along with the patient.
Trained clinical nurse specialists with advanced training in mental health serve as CCS practitioners.
They are available to patients and family caregivers on a 24/7 basis to assist with coping and communication challenges as they may arise.
The primary goal of this project is to examine main effects of the intervention and patient age group interaction effects of the CCS intervention on perspectives and well-being of family caregivers during advanced cancer care and in bereavement.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
559
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed within 1 year with advanced cancer (stage IV), aged 40 years or older.
- Patients must be cognitively intact at time of enrollment.
- Patient need not have family care-giver to be enrolled, but if there is one, FCG is enrolled with the patient. FCG need not be 40 years of age.
Exclusion Criteria:
- Less than stage IV cancer, stage IV cancer diagnosed over 1 year previously or younger than 40 years of age.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1
In the intervention arm, Patients and their family caregivers have access to a coping and communication support practitioner (CCSP) (see intervention description) in addition to receiving the usual care in the site.
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Trained clinical nurse specialists with masters� degrees in mental health will serve as CCS practitioners and they will be available to patients and family caregivers on a 24/7 basis to assist with coping and communication challenges as they may arise. The CCS intervention is tailored to individual preferences over time, and designed to accommodate different age groups, especially older adults and their families. |
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간섭 없음: Arm 2
In the control arm, Patients are receiving the usual care in the site.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The primary goal of this project is to examine main effects of the intervention and patient age group interaction effects of the CCS intervention on perspectives and well-being of family caregivers during advanced cancer care and in bereavement.
기간: one year
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one year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To assess the efficacy of the intervention among patients in coping and decisions around end of life.
기간: two years
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two years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia Rose, PhD MA, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bowman KF, Rose JH, Radziewicz RM, O'Toole EE, Berila RA. Family caregiver engagement in a coping and communication support intervention tailored to advanced cancer patients and families. Cancer Nurs. 2009 Jan-Feb;32(1):73-81. doi: 10.1097/01.NCC.0000343367.98623.83.
- Rose JH, Radziewicz R, Bowmans KF, O'Toole EE. A coping and communication support intervention tailored to older patients diagnosed with late-stage cancer. Clin Interv Aging. 2008;3(1):77-95. doi: 10.2147/cia.s1262.
- Rose JH, O'Toole EE, Einstadter D, Love TE, Shenko CA, Dawson NV. Patient age, well-being, perspectives, and care practices in the early treatment phase for late-stage cancer. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Sep;63(9):960-8. doi: 10.1093/gerona/63.9.960.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2005년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIR 03-255
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