Aging and Family Outcomes in Supportive Care of Advanced Cancer Patients (A&SC)
2015. április 6. frissítette: US Department of Veterans Affairs
The diagnosis of advanced, incurable cancer at different stages of the adult life span holds a variety of meanings for family members who often must play critical roles in patient care and decision-making.
Family caregivers are greatly affected by the diagnosis and treatment of late-stage cancer in a loved one and may find it difficult to meet the demands of taking care of their loved one through end-of-life care and taking care of their own well-being.
This grant provides funding to examine processes and outcomes of the intervention for family caregivers of advanced cancer patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
We are testing a coping and communication support (CCS) intervention for advanced stage cancer patients and their family caregivers over the period when goals of care may shift, i.e. beginning shortly after diagnosis.
This randomized clinical trial is being conducted in two urban tertiary cancer clinics that reach patients and families in low income and diverse underserved populations: the Louis Stokes Cleveland VAMC and MetroHealth Medical Center.
Recruitment and randomization are based on patient's diagnosis and age.
The patient had to have been diagnosed with a stage IV cancer within a year of enrollment and they must fall into one of two age groups: middle-aged (ages 40-60); or older (61 and older).
Patients are stratified by age group and then randomized to usual care or CCS intervention.
Family care-givers are randomized along with the patient.
Trained clinical nurse specialists with advanced training in mental health serve as CCS practitioners.
They are available to patients and family caregivers on a 24/7 basis to assist with coping and communication challenges as they may arise.
The primary goal of this project is to examine main effects of the intervention and patient age group interaction effects of the CCS intervention on perspectives and well-being of family caregivers during advanced cancer care and in bereavement.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
559
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed within 1 year with advanced cancer (stage IV), aged 40 years or older.
- Patients must be cognitively intact at time of enrollment.
- Patient need not have family care-giver to be enrolled, but if there is one, FCG is enrolled with the patient. FCG need not be 40 years of age.
Exclusion Criteria:
- Less than stage IV cancer, stage IV cancer diagnosed over 1 year previously or younger than 40 years of age.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm 1
In the intervention arm, Patients and their family caregivers have access to a coping and communication support practitioner (CCSP) (see intervention description) in addition to receiving the usual care in the site.
|
Trained clinical nurse specialists with masters� degrees in mental health will serve as CCS practitioners and they will be available to patients and family caregivers on a 24/7 basis to assist with coping and communication challenges as they may arise. The CCS intervention is tailored to individual preferences over time, and designed to accommodate different age groups, especially older adults and their families. |
|
Nincs beavatkozás: Arm 2
In the control arm, Patients are receiving the usual care in the site.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The primary goal of this project is to examine main effects of the intervention and patient age group interaction effects of the CCS intervention on perspectives and well-being of family caregivers during advanced cancer care and in bereavement.
Időkeret: one year
|
one year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
To assess the efficacy of the intervention among patients in coping and decisions around end of life.
Időkeret: two years
|
two years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia Rose, PhD MA, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bowman KF, Rose JH, Radziewicz RM, O'Toole EE, Berila RA. Family caregiver engagement in a coping and communication support intervention tailored to advanced cancer patients and families. Cancer Nurs. 2009 Jan-Feb;32(1):73-81. doi: 10.1097/01.NCC.0000343367.98623.83.
- Rose JH, Radziewicz R, Bowmans KF, O'Toole EE. A coping and communication support intervention tailored to older patients diagnosed with late-stage cancer. Clin Interv Aging. 2008;3(1):77-95. doi: 10.2147/cia.s1262.
- Rose JH, O'Toole EE, Einstadter D, Love TE, Shenko CA, Dawson NV. Patient age, well-being, perspectives, and care practices in the early treatment phase for late-stage cancer. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Sep;63(9):960-8. doi: 10.1093/gerona/63.9.960.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2005. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 03-255
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .