Aging and Family Outcomes in Supportive Care of Advanced Cancer Patients (A&SC)
6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
The diagnosis of advanced, incurable cancer at different stages of the adult life span holds a variety of meanings for family members who often must play critical roles in patient care and decision-making.
Family caregivers are greatly affected by the diagnosis and treatment of late-stage cancer in a loved one and may find it difficult to meet the demands of taking care of their loved one through end-of-life care and taking care of their own well-being.
This grant provides funding to examine processes and outcomes of the intervention for family caregivers of advanced cancer patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We are testing a coping and communication support (CCS) intervention for advanced stage cancer patients and their family caregivers over the period when goals of care may shift, i.e. beginning shortly after diagnosis.
This randomized clinical trial is being conducted in two urban tertiary cancer clinics that reach patients and families in low income and diverse underserved populations: the Louis Stokes Cleveland VAMC and MetroHealth Medical Center.
Recruitment and randomization are based on patient's diagnosis and age.
The patient had to have been diagnosed with a stage IV cancer within a year of enrollment and they must fall into one of two age groups: middle-aged (ages 40-60); or older (61 and older).
Patients are stratified by age group and then randomized to usual care or CCS intervention.
Family care-givers are randomized along with the patient.
Trained clinical nurse specialists with advanced training in mental health serve as CCS practitioners.
They are available to patients and family caregivers on a 24/7 basis to assist with coping and communication challenges as they may arise.
The primary goal of this project is to examine main effects of the intervention and patient age group interaction effects of the CCS intervention on perspectives and well-being of family caregivers during advanced cancer care and in bereavement.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
559
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed within 1 year with advanced cancer (stage IV), aged 40 years or older.
- Patients must be cognitively intact at time of enrollment.
- Patient need not have family care-giver to be enrolled, but if there is one, FCG is enrolled with the patient. FCG need not be 40 years of age.
Exclusion Criteria:
- Less than stage IV cancer, stage IV cancer diagnosed over 1 year previously or younger than 40 years of age.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
In the intervention arm, Patients and their family caregivers have access to a coping and communication support practitioner (CCSP) (see intervention description) in addition to receiving the usual care in the site.
|
Trained clinical nurse specialists with masters� degrees in mental health will serve as CCS practitioners and they will be available to patients and family caregivers on a 24/7 basis to assist with coping and communication challenges as they may arise. The CCS intervention is tailored to individual preferences over time, and designed to accommodate different age groups, especially older adults and their families. |
|
Geen tussenkomst: Arm 2
In the control arm, Patients are receiving the usual care in the site.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The primary goal of this project is to examine main effects of the intervention and patient age group interaction effects of the CCS intervention on perspectives and well-being of family caregivers during advanced cancer care and in bereavement.
Tijdsspanne: one year
|
one year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To assess the efficacy of the intervention among patients in coping and decisions around end of life.
Tijdsspanne: two years
|
two years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia Rose, PhD MA, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bowman KF, Rose JH, Radziewicz RM, O'Toole EE, Berila RA. Family caregiver engagement in a coping and communication support intervention tailored to advanced cancer patients and families. Cancer Nurs. 2009 Jan-Feb;32(1):73-81. doi: 10.1097/01.NCC.0000343367.98623.83.
- Rose JH, Radziewicz R, Bowmans KF, O'Toole EE. A coping and communication support intervention tailored to older patients diagnosed with late-stage cancer. Clin Interv Aging. 2008;3(1):77-95. doi: 10.2147/cia.s1262.
- Rose JH, O'Toole EE, Einstadter D, Love TE, Shenko CA, Dawson NV. Patient age, well-being, perspectives, and care practices in the early treatment phase for late-stage cancer. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Sep;63(9):960-8. doi: 10.1093/gerona/63.9.960.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 03-255
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .