Aging and Family Outcomes in Supportive Care of Advanced Cancer Patients (A&SC)
6 апреля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
The diagnosis of advanced, incurable cancer at different stages of the adult life span holds a variety of meanings for family members who often must play critical roles in patient care and decision-making.
Family caregivers are greatly affected by the diagnosis and treatment of late-stage cancer in a loved one and may find it difficult to meet the demands of taking care of their loved one through end-of-life care and taking care of their own well-being.
This grant provides funding to examine processes and outcomes of the intervention for family caregivers of advanced cancer patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
We are testing a coping and communication support (CCS) intervention for advanced stage cancer patients and their family caregivers over the period when goals of care may shift, i.e. beginning shortly after diagnosis.
This randomized clinical trial is being conducted in two urban tertiary cancer clinics that reach patients and families in low income and diverse underserved populations: the Louis Stokes Cleveland VAMC and MetroHealth Medical Center.
Recruitment and randomization are based on patient's diagnosis and age.
The patient had to have been diagnosed with a stage IV cancer within a year of enrollment and they must fall into one of two age groups: middle-aged (ages 40-60); or older (61 and older).
Patients are stratified by age group and then randomized to usual care or CCS intervention.
Family care-givers are randomized along with the patient.
Trained clinical nurse specialists with advanced training in mental health serve as CCS practitioners.
They are available to patients and family caregivers on a 24/7 basis to assist with coping and communication challenges as they may arise.
The primary goal of this project is to examine main effects of the intervention and patient age group interaction effects of the CCS intervention on perspectives and well-being of family caregivers during advanced cancer care and in bereavement.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
559
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed within 1 year with advanced cancer (stage IV), aged 40 years or older.
- Patients must be cognitively intact at time of enrollment.
- Patient need not have family care-giver to be enrolled, but if there is one, FCG is enrolled with the patient. FCG need not be 40 years of age.
Exclusion Criteria:
- Less than stage IV cancer, stage IV cancer diagnosed over 1 year previously or younger than 40 years of age.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm 1
In the intervention arm, Patients and their family caregivers have access to a coping and communication support practitioner (CCSP) (see intervention description) in addition to receiving the usual care in the site.
|
Trained clinical nurse specialists with masters� degrees in mental health will serve as CCS practitioners and they will be available to patients and family caregivers on a 24/7 basis to assist with coping and communication challenges as they may arise. The CCS intervention is tailored to individual preferences over time, and designed to accommodate different age groups, especially older adults and their families. |
|
Без вмешательства: Arm 2
In the control arm, Patients are receiving the usual care in the site.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The primary goal of this project is to examine main effects of the intervention and patient age group interaction effects of the CCS intervention on perspectives and well-being of family caregivers during advanced cancer care and in bereavement.
Временное ограничение: one year
|
one year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To assess the efficacy of the intervention among patients in coping and decisions around end of life.
Временное ограничение: two years
|
two years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julia Rose, PhD MA, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bowman KF, Rose JH, Radziewicz RM, O'Toole EE, Berila RA. Family caregiver engagement in a coping and communication support intervention tailored to advanced cancer patients and families. Cancer Nurs. 2009 Jan-Feb;32(1):73-81. doi: 10.1097/01.NCC.0000343367.98623.83.
- Rose JH, Radziewicz R, Bowmans KF, O'Toole EE. A coping and communication support intervention tailored to older patients diagnosed with late-stage cancer. Clin Interv Aging. 2008;3(1):77-95. doi: 10.2147/cia.s1262.
- Rose JH, O'Toole EE, Einstadter D, Love TE, Shenko CA, Dawson NV. Patient age, well-being, perspectives, and care practices in the early treatment phase for late-stage cancer. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Sep;63(9):960-8. doi: 10.1093/gerona/63.9.960.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 03-255
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .