Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aging and Family Outcomes in Supportive Care of Advanced Cancer Patients (A&SC)

6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
The diagnosis of advanced, incurable cancer at different stages of the adult life span holds a variety of meanings for family members who often must play critical roles in patient care and decision-making. Family caregivers are greatly affected by the diagnosis and treatment of late-stage cancer in a loved one and may find it difficult to meet the demands of taking care of their loved one through end-of-life care and taking care of their own well-being. This grant provides funding to examine processes and outcomes of the intervention for family caregivers of advanced cancer patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

We are testing a coping and communication support (CCS) intervention for advanced stage cancer patients and their family caregivers over the period when goals of care may shift, i.e. beginning shortly after diagnosis. This randomized clinical trial is being conducted in two urban tertiary cancer clinics that reach patients and families in low income and diverse underserved populations: the Louis Stokes Cleveland VAMC and MetroHealth Medical Center. Recruitment and randomization are based on patient's diagnosis and age. The patient had to have been diagnosed with a stage IV cancer within a year of enrollment and they must fall into one of two age groups: middle-aged (ages 40-60); or older (61 and older). Patients are stratified by age group and then randomized to usual care or CCS intervention. Family care-givers are randomized along with the patient. Trained clinical nurse specialists with advanced training in mental health serve as CCS practitioners. They are available to patients and family caregivers on a 24/7 basis to assist with coping and communication challenges as they may arise. The primary goal of this project is to examine main effects of the intervention and patient age group interaction effects of the CCS intervention on perspectives and well-being of family caregivers during advanced cancer care and in bereavement.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

559

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed within 1 year with advanced cancer (stage IV), aged 40 years or older.
  • Patients must be cognitively intact at time of enrollment.
  • Patient need not have family care-giver to be enrolled, but if there is one, FCG is enrolled with the patient. FCG need not be 40 years of age.

Exclusion Criteria:

- Less than stage IV cancer, stage IV cancer diagnosed over 1 year previously or younger than 40 years of age.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
In the intervention arm, Patients and their family caregivers have access to a coping and communication support practitioner (CCSP) (see intervention description) in addition to receiving the usual care in the site.
Beteende: coping and communication support (CCS) intervention

Trained clinical nurse specialists with masters� degrees in mental health will serve as CCS practitioners and they will be available to patients and family caregivers on a 24/7 basis to assist with coping and communication challenges as they may arise.

The CCS intervention is tailored to individual preferences over time, and designed to accommodate different age groups, especially older adults and their families.
Inget ingripande: Arm 2
In the control arm, Patients are receiving the usual care in the site.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The primary goal of this project is to examine main effects of the intervention and patient age group interaction effects of the CCS intervention on perspectives and well-being of family caregivers during advanced cancer care and in bereavement.
Tidsram: one year
one year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To assess the efficacy of the intervention among patients in coping and decisions around end of life.
Tidsram: two years
two years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Rose, PhD MA, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2005

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 03-255

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på coping and communication support (CCS) intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera