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The Use of Nesiritide in Thoracic Aneurysm Repair to Prevent Acute Renal Failure

2005년 6월 23일 업데이트: Ejaz, Abulate A, MD

Prophylactic Use of Nesiritide (Brain Natriuretic Peptide, BNP) for the Prevention of Acute Renal Failure in Thoracic Aortic Aneurysm Surgery Patients

The purpose of this trial is to study the use of nesiritide in thoracic aneurysm repair to prevent acute renal failure.

The study hypothesis: Nesiritide, given prophylactically prior to surgery may prevent acute renal failure requiring dialysis and/or decrease mortality.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Acute renal failure is a major and serious complication of more than 200,000 cardiovascular surgeries performed on adult Americans annually (www.sts.org). The incidence of acute renal failure (ARF) after cardiac surgery (depending on criteria used to define ARF) is 1-5%, in the absence of preexisting renal dysfunction. The subset of patients with thoracic aortic aneurysm surgery have a higher risk for the development of postoperative ARF (25-40% - ARF defined as doubling of serum creatinine; 13% - ARF defined as requirement for dialysis). This risk is further increased by various peri-operative factors, especially cardiopulmonary bypass time.

The overall postoperative mortality rate for cardiovascular surgery is 2.2%, but is much higher for thoracic aortic aneurysm surgery (8-10% for elective repair, 25-50% for ruptured thoracic aorta aneurysm repair). The major risk factor for thoracic aortic aneurysm surgery related mortality is post-operative ARF requiring dialysis. When thoracic aortic aneurysm surgery is complicated by acute renal failure, the mortality rate worsens to 50%. Thus, identifying ways to prevent acute renal failure may have a major impact on the outcome of cardiovascular surgery. A retrospective study of the use of nesiritide in cardiovascular surgery patients by our group has demonstrated a tendency towards a decreased incidence of renal failure and mortality, when the medication is used prophylactically.

연구 유형

중재적

등록

124

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • Shands Hospital at the University of Florida
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Undergoing thoracic aortic aneurysm surgery
  • Impaired renal function

Exclusion Criteria:

  • Prior history of allergy/adverse reaction to Nesiritide
  • History of any organ transplant
  • Preoperative intra-aortic balloon pump (IABP)
  • Decompensated congestive heart failure (CHF)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Need for dialysis and/or mortality

2차 결과 측정

결과 측정
Rise in serum creatinine
blood urea nitrogen

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 3월 1일

연구 완료

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2005년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2005년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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