Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Use of Nesiritide in Thoracic Aneurysm Repair to Prevent Acute Renal Failure

23. června 2005 aktualizováno: Ejaz, Abulate A, MD

Prophylactic Use of Nesiritide (Brain Natriuretic Peptide, BNP) for the Prevention of Acute Renal Failure in Thoracic Aortic Aneurysm Surgery Patients

The purpose of this trial is to study the use of nesiritide in thoracic aneurysm repair to prevent acute renal failure.

The study hypothesis: Nesiritide, given prophylactically prior to surgery may prevent acute renal failure requiring dialysis and/or decrease mortality.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Acute renal failure is a major and serious complication of more than 200,000 cardiovascular surgeries performed on adult Americans annually (www.sts.org). The incidence of acute renal failure (ARF) after cardiac surgery (depending on criteria used to define ARF) is 1-5%, in the absence of preexisting renal dysfunction. The subset of patients with thoracic aortic aneurysm surgery have a higher risk for the development of postoperative ARF (25-40% - ARF defined as doubling of serum creatinine; 13% - ARF defined as requirement for dialysis). This risk is further increased by various peri-operative factors, especially cardiopulmonary bypass time.

The overall postoperative mortality rate for cardiovascular surgery is 2.2%, but is much higher for thoracic aortic aneurysm surgery (8-10% for elective repair, 25-50% for ruptured thoracic aorta aneurysm repair). The major risk factor for thoracic aortic aneurysm surgery related mortality is post-operative ARF requiring dialysis. When thoracic aortic aneurysm surgery is complicated by acute renal failure, the mortality rate worsens to 50%. Thus, identifying ways to prevent acute renal failure may have a major impact on the outcome of cardiovascular surgery. A retrospective study of the use of nesiritide in cardiovascular surgery patients by our group has demonstrated a tendency towards a decreased incidence of renal failure and mortality, when the medication is used prophylactically.

Typ studie

Intervenční

Zápis

124

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • Shands Hospital at the University of Florida
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Undergoing thoracic aortic aneurysm surgery
  • Impaired renal function

Exclusion Criteria:

  • Prior history of allergy/adverse reaction to Nesiritide
  • History of any organ transplant
  • Preoperative intra-aortic balloon pump (IABP)
  • Decompensated congestive heart failure (CHF)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Need for dialysis and/or mortality

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Rise in serum creatinine
blood urea nitrogen

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ejaz, Abulate A, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Dokončení studie

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2005

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. května 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bnpufl2005
  • 20050059

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nesiritid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit