- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00125073
Postoperative Dietary Counseling After Bariatric Surgery
2010년 6월 25일 업데이트: University of Pennsylvania
This study aims to assess the changes in physical characteristics, food intake, eating behavior, vomiting, and dumping in 100 patients who undergo bariatric surgery.
Patients are put into one of two conditions; they will either receive standard postoperative care or biweekly counseling sessions with a dietician that will help them with the postoperative diet.
Patients who receive dietary counseling are anticipated to experience greater weight loss and report less consumption of sugar and fat as compared to patients who do not receive dietary counseling.
Moreover, patients who receive dietary counseling are predicted to report less frequent nausea, vomiting, and gastric dumping, as compared to patients who do not receive postoperative dietary counseling.
This is predicted to result as a consequence of increased dietary adherence evidenced by the former group.
연구 개요
상세 설명
This study aims to assess the changes in physical characteristics, food intake, eating behavior, vomiting, and dumping in 100 patients who undergo bariatric surgery.
Patients are put into one of two conditions; they will either receive standard postoperative care or biweekly counseling sessions with a dietician that will help them with the postoperative diet.
Patients who receive dietary counseling are anticipated to experience greater weight loss and report less consumption of sugar and fat as compared to patients who do not receive dietary counseling.
Moreover, patients who receive dietary counseling are predicted to report less frequent nausea, vomiting, and gastric dumping, as compared to patients who do not receive postoperative dietary counseling.
This is predicted to result as a consequence of increased dietary adherence evidenced by the former group.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The University of Pennsylvania Weight and Eating Disorder Program
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI): 40 to 60 kg(squared) or greater than or equal to 35kg(squared) in the presence of co-morbid medical condition.
- Subjects must live within 30 minutes of the University of Pennsylvania and drive or have ready access to public transportation.
- Subjects must be able to ambulate without assistance.
- Subjects will be free of contraindications to bariatric surgery and will have been approved for surgery by both the medical staff and their insurance carrier.
- Subjects must be able to communicate with the investigator, be legally competent, and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Evidence of significant psychiatric distress that impairs daily functioning, as suggested by a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) greater than or equal to 25. (Individuals with BDI-II scores greater than or equal to 25 will be referred for appropriate help, as per the requirements of the law in the state of Pennsylvania.)
- Any current substance abuse or dependence disorder.
- Concurrent psychiatric treatment for any DSM-IV condition
- Persons who binge eat and report purging behavior (i.e., vomiting, laxative or diuretic abuse, etc.) will be excluded from the study and referred to an eating disorders specialist.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David S Sarwer, Ph.D., The University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DK67885
- R03DK067885 (미국 NIH 보조금/계약)
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