- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00125073
Postoperative Dietary Counseling After Bariatric Surgery
25 juni 2010 uppdaterad av: University of Pennsylvania
This study aims to assess the changes in physical characteristics, food intake, eating behavior, vomiting, and dumping in 100 patients who undergo bariatric surgery.
Patients are put into one of two conditions; they will either receive standard postoperative care or biweekly counseling sessions with a dietician that will help them with the postoperative diet.
Patients who receive dietary counseling are anticipated to experience greater weight loss and report less consumption of sugar and fat as compared to patients who do not receive dietary counseling.
Moreover, patients who receive dietary counseling are predicted to report less frequent nausea, vomiting, and gastric dumping, as compared to patients who do not receive postoperative dietary counseling.
This is predicted to result as a consequence of increased dietary adherence evidenced by the former group.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study aims to assess the changes in physical characteristics, food intake, eating behavior, vomiting, and dumping in 100 patients who undergo bariatric surgery.
Patients are put into one of two conditions; they will either receive standard postoperative care or biweekly counseling sessions with a dietician that will help them with the postoperative diet.
Patients who receive dietary counseling are anticipated to experience greater weight loss and report less consumption of sugar and fat as compared to patients who do not receive dietary counseling.
Moreover, patients who receive dietary counseling are predicted to report less frequent nausea, vomiting, and gastric dumping, as compared to patients who do not receive postoperative dietary counseling.
This is predicted to result as a consequence of increased dietary adherence evidenced by the former group.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- The University of Pennsylvania Weight and Eating Disorder Program
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI): 40 to 60 kg(squared) or greater than or equal to 35kg(squared) in the presence of co-morbid medical condition.
- Subjects must live within 30 minutes of the University of Pennsylvania and drive or have ready access to public transportation.
- Subjects must be able to ambulate without assistance.
- Subjects will be free of contraindications to bariatric surgery and will have been approved for surgery by both the medical staff and their insurance carrier.
- Subjects must be able to communicate with the investigator, be legally competent, and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Evidence of significant psychiatric distress that impairs daily functioning, as suggested by a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) greater than or equal to 25. (Individuals with BDI-II scores greater than or equal to 25 will be referred for appropriate help, as per the requirements of the law in the state of Pennsylvania.)
- Any current substance abuse or dependence disorder.
- Concurrent psychiatric treatment for any DSM-IV condition
- Persons who binge eat and report purging behavior (i.e., vomiting, laxative or diuretic abuse, etc.) will be excluded from the study and referred to an eating disorders specialist.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David S Sarwer, Ph.D., The University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2005
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DK67885
- R03DK067885 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Postoperative nutritional counseling
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, inte rekryterandeCannabisanvändningsstörning, mild | Cannabisanvändningsstörning, måttlig | Störning av cannabisanvändning, allvarligFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of PittsburghHar inte rekryterat ännuAnterior cervikal diskektomi och fusionFörenta staterna