Postoperative Dietary Counseling After Bariatric Surgery
2010. június 25. frissítette: University of Pennsylvania
This study aims to assess the changes in physical characteristics, food intake, eating behavior, vomiting, and dumping in 100 patients who undergo bariatric surgery.
Patients are put into one of two conditions; they will either receive standard postoperative care or biweekly counseling sessions with a dietician that will help them with the postoperative diet.
Patients who receive dietary counseling are anticipated to experience greater weight loss and report less consumption of sugar and fat as compared to patients who do not receive dietary counseling.
Moreover, patients who receive dietary counseling are predicted to report less frequent nausea, vomiting, and gastric dumping, as compared to patients who do not receive postoperative dietary counseling.
This is predicted to result as a consequence of increased dietary adherence evidenced by the former group.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study aims to assess the changes in physical characteristics, food intake, eating behavior, vomiting, and dumping in 100 patients who undergo bariatric surgery.
Patients are put into one of two conditions; they will either receive standard postoperative care or biweekly counseling sessions with a dietician that will help them with the postoperative diet.
Patients who receive dietary counseling are anticipated to experience greater weight loss and report less consumption of sugar and fat as compared to patients who do not receive dietary counseling.
Moreover, patients who receive dietary counseling are predicted to report less frequent nausea, vomiting, and gastric dumping, as compared to patients who do not receive postoperative dietary counseling.
This is predicted to result as a consequence of increased dietary adherence evidenced by the former group.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- The University of Pennsylvania Weight and Eating Disorder Program
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI): 40 to 60 kg(squared) or greater than or equal to 35kg(squared) in the presence of co-morbid medical condition.
- Subjects must live within 30 minutes of the University of Pennsylvania and drive or have ready access to public transportation.
- Subjects must be able to ambulate without assistance.
- Subjects will be free of contraindications to bariatric surgery and will have been approved for surgery by both the medical staff and their insurance carrier.
- Subjects must be able to communicate with the investigator, be legally competent, and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Evidence of significant psychiatric distress that impairs daily functioning, as suggested by a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) greater than or equal to 25. (Individuals with BDI-II scores greater than or equal to 25 will be referred for appropriate help, as per the requirements of the law in the state of Pennsylvania.)
- Any current substance abuse or dependence disorder.
- Concurrent psychiatric treatment for any DSM-IV condition
- Persons who binge eat and report purging behavior (i.e., vomiting, laxative or diuretic abuse, etc.) will be excluded from the study and referred to an eating disorders specialist.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David S Sarwer, Ph.D., The University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2005. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DK67885
- R03DK067885 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Postoperative nutritional counseling
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Abbott NutritionBefejezve
-
Boston Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveFehérje táplálás poszttraumás sérüléses betegeknélEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...BefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Gyógyszertartás | Akut HIV-fertőzésÉsztország
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktív, nem toborzó
-
Jagiellonian UniversityBefejezveVastagbél rák | A rák táplálkozási vonatkozásaLengyelország
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaToborzásIntim partner erőszak | Reproduktív kényszerKenya
-
Duke UniversityBefejezveAnémia kezelése és megelőzése a Gudness Nutrition Bar beadása utánIndia