Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postoperative Dietary Counseling After Bariatric Surgery

25 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
This study aims to assess the changes in physical characteristics, food intake, eating behavior, vomiting, and dumping in 100 patients who undergo bariatric surgery. Patients are put into one of two conditions; they will either receive standard postoperative care or biweekly counseling sessions with a dietician that will help them with the postoperative diet. Patients who receive dietary counseling are anticipated to experience greater weight loss and report less consumption of sugar and fat as compared to patients who do not receive dietary counseling. Moreover, patients who receive dietary counseling are predicted to report less frequent nausea, vomiting, and gastric dumping, as compared to patients who do not receive postoperative dietary counseling. This is predicted to result as a consequence of increased dietary adherence evidenced by the former group.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study aims to assess the changes in physical characteristics, food intake, eating behavior, vomiting, and dumping in 100 patients who undergo bariatric surgery. Patients are put into one of two conditions; they will either receive standard postoperative care or biweekly counseling sessions with a dietician that will help them with the postoperative diet. Patients who receive dietary counseling are anticipated to experience greater weight loss and report less consumption of sugar and fat as compared to patients who do not receive dietary counseling. Moreover, patients who receive dietary counseling are predicted to report less frequent nausea, vomiting, and gastric dumping, as compared to patients who do not receive postoperative dietary counseling. This is predicted to result as a consequence of increased dietary adherence evidenced by the former group.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The University of Pennsylvania Weight and Eating Disorder Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI): 40 to 60 kg(squared) or greater than or equal to 35kg(squared) in the presence of co-morbid medical condition.
  • Subjects must live within 30 minutes of the University of Pennsylvania and drive or have ready access to public transportation.
  • Subjects must be able to ambulate without assistance.
  • Subjects will be free of contraindications to bariatric surgery and will have been approved for surgery by both the medical staff and their insurance carrier.
  • Subjects must be able to communicate with the investigator, be legally competent, and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Evidence of significant psychiatric distress that impairs daily functioning, as suggested by a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) greater than or equal to 25. (Individuals with BDI-II scores greater than or equal to 25 will be referred for appropriate help, as per the requirements of the law in the state of Pennsylvania.)
  • Any current substance abuse or dependence disorder.
  • Concurrent psychiatric treatment for any DSM-IV condition
  • Persons who binge eat and report purging behavior (i.e., vomiting, laxative or diuretic abuse, etc.) will be excluded from the study and referred to an eating disorders specialist.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: David S Sarwer, Ph.D., The University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK67885
  • R03DK067885 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Postoperative nutritional counseling

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj