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Assessment of the Effects of an Intermediate Care Package in Preventing Hospitalisation of Patients With COPD

2015년 6월 4일 업데이트: Imperial College London

A Randomised Control Trial Assessing the Effects of an Intermediate Care Package in Preventing Hospitalisation of Elderly Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a term used for the conditions of chronic bronchitis and emphysema, diseases that are very common among the elderly and diseases that account for up to15% of all general medical admissions to National Health Service Hospitals. In a recent report on emergency admissions to acute hospitals in London, the King's Fund concluded that taking better care of elderly patients with COPD could reduce pressures on acute hospitals, and suggested that identification of vulnerable patients with lung disease and "pro-active," rather than "reactive," management might reduce the chances of hospitalisation. In this study, the investigators wish to compare a group of patients with COPD who are managed in the normal way, with another group of patients with COPD who receive all interventions known to be of some benefit to those with this condition. This will include a pulmonary rehabilitation programme, intensive education regarding self care, targeted advice to their general practitioners regarding how best to manage COPD, and regular contact with specialist respiratory nurses who will support the patients in their own homes by a combination of home visits and telephone contact. The value of such a comprehensive intervention will be studied, in terms of both its ability to reduce admissions to the hospital and its impact on quality of life.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

One hundred twenty-two patients over the age of 50 with COPD, admitted to Charing Cross Hospital in 2000-2004 with an acute exacerbation of their condition will be recruited and randomised to routine and opportunistic care (n= 61) vs study care package (n=61) for 2 years. The patients randomised to the study package will take part in an initial pulmonary rehabilitation programme of 8 sessions of physical therapy and education (2 sessions a week for 4 weeks). Health related quality of life will be measured in the intervention and routine care groups using validated instruments (SF-36 and Canadian Respiratory Diseases Questionnaire). This will be followed by a baseline home visit and assessment from an experienced specialist respiratory nurse (Grade G), followed by monthly telephone calls and a home visit every 3 months. Each interview and visit will be a structured intervention addressing specific issues related to the management of COPD, with four possible specific outcomes including history taking; measurement of vital signs; discussion of treatment; appropriate vaccination and discussing and reinforcing self-management education. At the end of the 2 year study period the routine care and intervention groups will be compared for the following outcomes: number of admissions to hospital for exacerbations of COPD; number of unplanned visits to a general practitioner (with those initiated by study nurse identified separately); measures of quality of life (SF-36; CRDQ).

연구 유형

중재적

등록

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, W6 8RF
        • Respiratory Medicine, NHLI at Charing Cross Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients over the age of 50 with COPD
  • Admitted to Charing Cross Hospital in 2000-2004 with an acute exacerbation of COPD

Exclusion Criteria:

  • Significant co-morbidity including severe heart disease and cancer
  • Any condition that would preclude participation in the physical therapy component of a pulmonary rehabilitation programme, including musculoskeletal diseases

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Number of hospital admissions for exacerbations of COPD

2차 결과 측정

결과 측정
Number of unplanned visits to a general practitioner
Measures of quality of life (SF-36; Canadian Respiratory Disease Questionnaire [CRDQ])

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martyn R Partridge, MD FRCP, Imperial College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 12월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2006년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NHLICX3038

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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