- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00129779
Assessment of the Effects of an Intermediate Care Package in Preventing Hospitalisation of Patients With COPD
4 июня 2015 г. обновлено: Imperial College London
A Randomised Control Trial Assessing the Effects of an Intermediate Care Package in Preventing Hospitalisation of Elderly Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a term used for the conditions of chronic bronchitis and emphysema, diseases that are very common among the elderly and diseases that account for up to15% of all general medical admissions to National Health Service Hospitals.
In a recent report on emergency admissions to acute hospitals in London, the King's Fund concluded that taking better care of elderly patients with COPD could reduce pressures on acute hospitals, and suggested that identification of vulnerable patients with lung disease and "pro-active," rather than "reactive," management might reduce the chances of hospitalisation.
In this study, the investigators wish to compare a group of patients with COPD who are managed in the normal way, with another group of patients with COPD who receive all interventions known to be of some benefit to those with this condition.
This will include a pulmonary rehabilitation programme, intensive education regarding self care, targeted advice to their general practitioners regarding how best to manage COPD, and regular contact with specialist respiratory nurses who will support the patients in their own homes by a combination of home visits and telephone contact.
The value of such a comprehensive intervention will be studied, in terms of both its ability to reduce admissions to the hospital and its impact on quality of life.
Обзор исследования
Подробное описание
One hundred twenty-two patients over the age of 50 with COPD, admitted to Charing Cross Hospital in 2000-2004 with an acute exacerbation of their condition will be recruited and randomised to routine and opportunistic care (n= 61) vs study care package (n=61) for 2 years.
The patients randomised to the study package will take part in an initial pulmonary rehabilitation programme of 8 sessions of physical therapy and education (2 sessions a week for 4 weeks).
Health related quality of life will be measured in the intervention and routine care groups using validated instruments (SF-36 and Canadian Respiratory Diseases Questionnaire).
This will be followed by a baseline home visit and assessment from an experienced specialist respiratory nurse (Grade G), followed by monthly telephone calls and a home visit every 3 months.
Each interview and visit will be a structured intervention addressing specific issues related to the management of COPD, with four possible specific outcomes including history taking; measurement of vital signs; discussion of treatment; appropriate vaccination and discussing and reinforcing self-management education.
At the end of the 2 year study period the routine care and intervention groups will be compared for the following outcomes: number of admissions to hospital for exacerbations of COPD; number of unplanned visits to a general practitioner (with those initiated by study nurse identified separately); measures of quality of life (SF-36; CRDQ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W6 8RF
- Respiratory Medicine, NHLI at Charing Cross Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 50 with COPD
- Admitted to Charing Cross Hospital in 2000-2004 with an acute exacerbation of COPD
Exclusion Criteria:
- Significant co-morbidity including severe heart disease and cancer
- Any condition that would preclude participation in the physical therapy component of a pulmonary rehabilitation programme, including musculoskeletal diseases
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Number of hospital admissions for exacerbations of COPD
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Number of unplanned visits to a general practitioner
|
|
Measures of quality of life (SF-36; Canadian Respiratory Disease Questionnaire [CRDQ])
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martyn R Partridge, MD FRCP, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pauwels RA, Buist AS, Calverley PM, Jenkins CR, Hurd SS; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. NHLBI/WHO Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Workshop summary. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Apr;163(5):1256-76. doi: 10.1164/ajrccm.163.5.2101039. No abstract available.
- The burden of lung disease. British Thoracic Society, London, 2001.
- King's Fund report - 'Managing the pressure' by Michael Damiani and Jennifer Dixon. King's Fund, London 2002
- Gravil JH, Al-Rawas OA, Cotton MM, Flanigan U, Irwin A, Stevenson RD. Home treatment of exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease by an acute respiratory assessment service. Lancet. 1998 Jun 20;351(9119):1853-5. doi: 10.1016/s0140-6736(97)11048-0.
- Cockcroft A, Bagnall P, Heslop A, Andersson N, Heaton R, Batstone J, Allen J, Spencer P, Guz A. Controlled trial of respiratory health worker visiting patients with chronic respiratory disability. Br Med J (Clin Res Ed). 1987 Jan 24;294(6566):225-8. doi: 10.1136/bmj.294.6566.225.
- Lacasse Y, Wong E, Guyatt GH, King D, Cook DJ, Goldstein RS. Meta-analysis of respiratory rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease. Lancet. 1996 Oct 26;348(9035):1115-9. doi: 10.1016/S0140-6736(96)04201-8.
- British Thoracic Society Standards of Care Subcommittee on Pulmonary Rehabilitation. Pulmonary rehabilitation. Thorax. 2001 Nov;56(11):827-34. doi: 10.1136/thorax.56.11.827. No abstract available.
- Smoking Cessation Guidelines and their Cost Effectiveness. Thorax 1998; 53: suppl 5
- Raw M, McNeill A, Watt J, Raw D. National smoking cessation services at risk. BMJ. 2001 Nov 17;323(7322):1140-1. doi: 10.1136/bmj.323.7322.1140. No abstract available.
- Gallefoss F, Bakke PS. Impact of patient education and self-management on morbidity in asthmatics and patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2000 Mar;94(3):279-87. doi: 10.1053/rmed.1999.0749.
- BTS guidelines for the management of chronic obstructive pulmonary disease. The COPD Guidelines Group of the Standards of Care Committee of the BTS. Thorax. 1997 Dec;52 Suppl 5(Suppl 5):S1-28. No abstract available.
- Sridhar M, Taylor R, Dawson S, Roberts NJ, Partridge MR. A nurse led intermediate care package in patients who have been hospitalised with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2008 Mar;63(3):194-200. doi: 10.1136/thx.2007.077578. Epub 2007 Sep 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2003 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования
1 августа 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NHLICX3038
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .