- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00129779
Assessment of the Effects of an Intermediate Care Package in Preventing Hospitalisation of Patients With COPD
torstai 4. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Imperial College London
A Randomised Control Trial Assessing the Effects of an Intermediate Care Package in Preventing Hospitalisation of Elderly Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a term used for the conditions of chronic bronchitis and emphysema, diseases that are very common among the elderly and diseases that account for up to15% of all general medical admissions to National Health Service Hospitals.
In a recent report on emergency admissions to acute hospitals in London, the King's Fund concluded that taking better care of elderly patients with COPD could reduce pressures on acute hospitals, and suggested that identification of vulnerable patients with lung disease and "pro-active," rather than "reactive," management might reduce the chances of hospitalisation.
In this study, the investigators wish to compare a group of patients with COPD who are managed in the normal way, with another group of patients with COPD who receive all interventions known to be of some benefit to those with this condition.
This will include a pulmonary rehabilitation programme, intensive education regarding self care, targeted advice to their general practitioners regarding how best to manage COPD, and regular contact with specialist respiratory nurses who will support the patients in their own homes by a combination of home visits and telephone contact.
The value of such a comprehensive intervention will be studied, in terms of both its ability to reduce admissions to the hospital and its impact on quality of life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
One hundred twenty-two patients over the age of 50 with COPD, admitted to Charing Cross Hospital in 2000-2004 with an acute exacerbation of their condition will be recruited and randomised to routine and opportunistic care (n= 61) vs study care package (n=61) for 2 years.
The patients randomised to the study package will take part in an initial pulmonary rehabilitation programme of 8 sessions of physical therapy and education (2 sessions a week for 4 weeks).
Health related quality of life will be measured in the intervention and routine care groups using validated instruments (SF-36 and Canadian Respiratory Diseases Questionnaire).
This will be followed by a baseline home visit and assessment from an experienced specialist respiratory nurse (Grade G), followed by monthly telephone calls and a home visit every 3 months.
Each interview and visit will be a structured intervention addressing specific issues related to the management of COPD, with four possible specific outcomes including history taking; measurement of vital signs; discussion of treatment; appropriate vaccination and discussing and reinforcing self-management education.
At the end of the 2 year study period the routine care and intervention groups will be compared for the following outcomes: number of admissions to hospital for exacerbations of COPD; number of unplanned visits to a general practitioner (with those initiated by study nurse identified separately); measures of quality of life (SF-36; CRDQ).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Respiratory Medicine, NHLI at Charing Cross Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 50 with COPD
- Admitted to Charing Cross Hospital in 2000-2004 with an acute exacerbation of COPD
Exclusion Criteria:
- Significant co-morbidity including severe heart disease and cancer
- Any condition that would preclude participation in the physical therapy component of a pulmonary rehabilitation programme, including musculoskeletal diseases
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Number of hospital admissions for exacerbations of COPD
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Number of unplanned visits to a general practitioner
|
|
Measures of quality of life (SF-36; Canadian Respiratory Disease Questionnaire [CRDQ])
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martyn R Partridge, MD FRCP, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pauwels RA, Buist AS, Calverley PM, Jenkins CR, Hurd SS; GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. NHLBI/WHO Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Workshop summary. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Apr;163(5):1256-76. doi: 10.1164/ajrccm.163.5.2101039. No abstract available.
- The burden of lung disease. British Thoracic Society, London, 2001.
- King's Fund report - 'Managing the pressure' by Michael Damiani and Jennifer Dixon. King's Fund, London 2002
- Gravil JH, Al-Rawas OA, Cotton MM, Flanigan U, Irwin A, Stevenson RD. Home treatment of exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease by an acute respiratory assessment service. Lancet. 1998 Jun 20;351(9119):1853-5. doi: 10.1016/s0140-6736(97)11048-0.
- Cockcroft A, Bagnall P, Heslop A, Andersson N, Heaton R, Batstone J, Allen J, Spencer P, Guz A. Controlled trial of respiratory health worker visiting patients with chronic respiratory disability. Br Med J (Clin Res Ed). 1987 Jan 24;294(6566):225-8. doi: 10.1136/bmj.294.6566.225.
- Lacasse Y, Wong E, Guyatt GH, King D, Cook DJ, Goldstein RS. Meta-analysis of respiratory rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease. Lancet. 1996 Oct 26;348(9035):1115-9. doi: 10.1016/S0140-6736(96)04201-8.
- British Thoracic Society Standards of Care Subcommittee on Pulmonary Rehabilitation. Pulmonary rehabilitation. Thorax. 2001 Nov;56(11):827-34. doi: 10.1136/thorax.56.11.827. No abstract available.
- Smoking Cessation Guidelines and their Cost Effectiveness. Thorax 1998; 53: suppl 5
- Raw M, McNeill A, Watt J, Raw D. National smoking cessation services at risk. BMJ. 2001 Nov 17;323(7322):1140-1. doi: 10.1136/bmj.323.7322.1140. No abstract available.
- Gallefoss F, Bakke PS. Impact of patient education and self-management on morbidity in asthmatics and patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2000 Mar;94(3):279-87. doi: 10.1053/rmed.1999.0749.
- BTS guidelines for the management of chronic obstructive pulmonary disease. The COPD Guidelines Group of the Standards of Care Committee of the BTS. Thorax. 1997 Dec;52 Suppl 5(Suppl 5):S1-28. No abstract available.
- Sridhar M, Taylor R, Dawson S, Roberts NJ, Partridge MR. A nurse led intermediate care package in patients who have been hospitalised with an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2008 Mar;63(3):194-200. doi: 10.1136/thx.2007.077578. Epub 2007 Sep 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHLICX3038
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .