- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00143988
Heart Rate and Blood Pressure Response During Exercise and Sexual Activity in Normotensive and Hypertensive Volunteers (SEXERRCISE)
2009년 8월 6일 업데이트: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
The purpose of this study is to determine the amount of cardiac work as measured by heart rate and blood pressure during physical exertion compared to sexual activity.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Physical exertion will be measured by a standardized treadmill test.
Sexual activity will be performed in the study subject's home with his/her spouse or regular partner.
Each study subject will wear a blood pressure and heart rate monitor at home during their sexual activity and will be asked to complete a one page diary upon completion of the activity.
Normotensive and subject with mild hypertension will be studied to determine if hypertensive subjects have a relatively greater increase in their blood pressure during either physical exercise or sexual activity.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Men and women over the age of 40 who are sexually active
설명
Inclusion Criteri
1) Male or female age 40-80
Exclusion Criteria
- Current sexual partner less than six months duration or sexually inactive patients defined as engaging in sexual intercourse less than one time monthly
Uncontrolled hypertension (resting blood pressure >160/100); secondary hypertension; renal failure (serum creatinine >3.0); congestive heart failure (NYHA functional Class III-IV); acute coronary syndrome; PCI or open heart surgery within past 3 months; cerebrovascular disease within the past 6 months and any other major medical or psychiatric disorder.
- Individuals who regularly (more than 3 times weekly) perform rigorous physical exercise.
- Individuals unable to perform an exercise treadmill stress test.
- Lack of informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Treadmill Test exertion females
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Patients will have a exercise stress test using a Bruce protocol during which time heart rates and blood pressures will be monitored and the patient's percieved exertion level monitored and recorded
다른 이름들:
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Treadmill test exertion males
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Patients will have a exercise stress test using a Bruce protocol during which time heart rates and blood pressures will be monitored and the patient's percieved exertion level monitored and recorded
다른 이름들:
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Sexual activity exertion females
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Patients will wear an ambulatory blood pressure monitor and an heart rate monitor during one sexual encounter.
다른 이름들:
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Sexual activity exertion males
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Patients will wear an ambulatory blood pressure monitor and an heart rate monitor during one sexual encounter.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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physical stress during exercise
기간: during one measured encounter
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during one measured encounter
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Palmeri, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tofler GH, Stone PH, Maclure M, Edelman E, Davis VG, Robertson T, Antman EM, Muller JE. Analysis of possible triggers of acute myocardial infarction (the MILIS study). Am J Cardiol. 1990 Jul 1;66(1):22-7. doi: 10.1016/0002-9149(90)90729-k.
- Mittleman MA, Maclure M, Tofler GH, Sherwood JB, Goldberg RJ, Muller JE. Triggering of acute myocardial infarction by heavy physical exertion. Protection against triggering by regular exertion. Determinants of Myocardial Infarction Onset Study Investigators. N Engl J Med. 1993 Dec 2;329(23):1677-83. doi: 10.1056/NEJM199312023292301.
- Muller JE, Mittleman MA, Maclure M, Sherwood JB, Tofler GH. Triggering myocardial infarction by sexual activity. Low absolute risk and prevention by regular physical exertion. Determinants of Myocardial Infarction Onset Study Investigators. JAMA. 1996 May 8;275(18):1405-9. doi: 10.1001/jama.275.18.1405.
- Hellerstein HK, Friedman EH. Sexual activity and the postcoronary patient. Arch Intern Med. 1970 Jun;125(6):987-99. No abstract available.
- Bohlen JG, Held JP, Sanderson MO, Patterson RP. Heart rate, rate-pressure product, and oxygen uptake during four sexual activities. Arch Intern Med. 1984 Sep;144(9):1745-8.
- Green AW. Sexual activity and the postmyocardial infarction patient. Am Heart J. 1975 Feb;89(2):246-52. doi: 10.1016/0002-8703(75)90055-1. No abstract available.
- Nemec ED, Mansfield L, Kennedy JW. Heart rate and blood pressure responses during sexual activity in normal males. Am Heart J. 1976 Sep;92(3):274-7. doi: 10.1016/s0002-8703(76)80106-8.
- Mann S, Craig MW, Gould BA, Melville DI, Raftery EB. Coital blood pressure in hypertensives. Cephalgia, syncope, and the effects of beta-blockade. Br Heart J. 1982 Jan;47(1):84-9. doi: 10.1136/hrt.47.1.84.
- Drory Y, Shapira I, Fisman EZ, Pines A. Myocardial ischemia during sexual activity in patients with coronary artery disease. Am J Cardiol. 1995 Apr 15;75(12):835-7. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80425-1. No abstract available.
- Standards for adult exercise testing laboratories. American Heart Association Subcommittee on Rehabilitation, Target Activity Group. Circulation. 1979 Feb;59(2):421A-430A passim. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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