Heart Rate and Blood Pressure Response During Exercise and Sexual Activity in Normotensive and Hypertensive Volunteers (SEXERRCISE)
6 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
The purpose of this study is to determine the amount of cardiac work as measured by heart rate and blood pressure during physical exertion compared to sexual activity.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Physical exertion will be measured by a standardized treadmill test.
Sexual activity will be performed in the study subject's home with his/her spouse or regular partner.
Each study subject will wear a blood pressure and heart rate monitor at home during their sexual activity and will be asked to complete a one page diary upon completion of the activity.
Normotensive and subject with mild hypertension will be studied to determine if hypertensive subjects have a relatively greater increase in their blood pressure during either physical exercise or sexual activity.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Men and women over the age of 40 who are sexually active
Opis
Inclusion Criteri
1) Male or female age 40-80
Exclusion Criteria
- Current sexual partner less than six months duration or sexually inactive patients defined as engaging in sexual intercourse less than one time monthly
Uncontrolled hypertension (resting blood pressure >160/100); secondary hypertension; renal failure (serum creatinine >3.0); congestive heart failure (NYHA functional Class III-IV); acute coronary syndrome; PCI or open heart surgery within past 3 months; cerebrovascular disease within the past 6 months and any other major medical or psychiatric disorder.
- Individuals who regularly (more than 3 times weekly) perform rigorous physical exercise.
- Individuals unable to perform an exercise treadmill stress test.
- Lack of informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Treadmill Test exertion females
|
Patients will have a exercise stress test using a Bruce protocol during which time heart rates and blood pressures will be monitored and the patient's percieved exertion level monitored and recorded
Inne nazwy:
|
|
Treadmill test exertion males
|
Patients will have a exercise stress test using a Bruce protocol during which time heart rates and blood pressures will be monitored and the patient's percieved exertion level monitored and recorded
Inne nazwy:
|
|
Sexual activity exertion females
|
Patients will wear an ambulatory blood pressure monitor and an heart rate monitor during one sexual encounter.
Inne nazwy:
|
|
Sexual activity exertion males
|
Patients will wear an ambulatory blood pressure monitor and an heart rate monitor during one sexual encounter.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
physical stress during exercise
Ramy czasowe: during one measured encounter
|
during one measured encounter
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sebastian Palmeri, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tofler GH, Stone PH, Maclure M, Edelman E, Davis VG, Robertson T, Antman EM, Muller JE. Analysis of possible triggers of acute myocardial infarction (the MILIS study). Am J Cardiol. 1990 Jul 1;66(1):22-7. doi: 10.1016/0002-9149(90)90729-k.
- Mittleman MA, Maclure M, Tofler GH, Sherwood JB, Goldberg RJ, Muller JE. Triggering of acute myocardial infarction by heavy physical exertion. Protection against triggering by regular exertion. Determinants of Myocardial Infarction Onset Study Investigators. N Engl J Med. 1993 Dec 2;329(23):1677-83. doi: 10.1056/NEJM199312023292301.
- Muller JE, Mittleman MA, Maclure M, Sherwood JB, Tofler GH. Triggering myocardial infarction by sexual activity. Low absolute risk and prevention by regular physical exertion. Determinants of Myocardial Infarction Onset Study Investigators. JAMA. 1996 May 8;275(18):1405-9. doi: 10.1001/jama.275.18.1405.
- Hellerstein HK, Friedman EH. Sexual activity and the postcoronary patient. Arch Intern Med. 1970 Jun;125(6):987-99. No abstract available.
- Bohlen JG, Held JP, Sanderson MO, Patterson RP. Heart rate, rate-pressure product, and oxygen uptake during four sexual activities. Arch Intern Med. 1984 Sep;144(9):1745-8.
- Green AW. Sexual activity and the postmyocardial infarction patient. Am Heart J. 1975 Feb;89(2):246-52. doi: 10.1016/0002-8703(75)90055-1. No abstract available.
- Nemec ED, Mansfield L, Kennedy JW. Heart rate and blood pressure responses during sexual activity in normal males. Am Heart J. 1976 Sep;92(3):274-7. doi: 10.1016/s0002-8703(76)80106-8.
- Mann S, Craig MW, Gould BA, Melville DI, Raftery EB. Coital blood pressure in hypertensives. Cephalgia, syncope, and the effects of beta-blockade. Br Heart J. 1982 Jan;47(1):84-9. doi: 10.1136/hrt.47.1.84.
- Drory Y, Shapira I, Fisman EZ, Pines A. Myocardial ischemia during sexual activity in patients with coronary artery disease. Am J Cardiol. 1995 Apr 15;75(12):835-7. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80425-1. No abstract available.
- Standards for adult exercise testing laboratories. American Heart Association Subcommittee on Rehabilitation, Target Activity Group. Circulation. 1979 Feb;59(2):421A-430A passim. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3255
- investigator initiated trial
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .