Heart Rate and Blood Pressure Response During Exercise and Sexual Activity in Normotensive and Hypertensive Volunteers (SEXERRCISE)
6 agosto 2009 aggiornato da: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
The purpose of this study is to determine the amount of cardiac work as measured by heart rate and blood pressure during physical exertion compared to sexual activity.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Physical exertion will be measured by a standardized treadmill test.
Sexual activity will be performed in the study subject's home with his/her spouse or regular partner.
Each study subject will wear a blood pressure and heart rate monitor at home during their sexual activity and will be asked to complete a one page diary upon completion of the activity.
Normotensive and subject with mild hypertension will be studied to determine if hypertensive subjects have a relatively greater increase in their blood pressure during either physical exercise or sexual activity.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Men and women over the age of 40 who are sexually active
Descrizione
Inclusion Criteri
1) Male or female age 40-80
Exclusion Criteria
- Current sexual partner less than six months duration or sexually inactive patients defined as engaging in sexual intercourse less than one time monthly
Uncontrolled hypertension (resting blood pressure >160/100); secondary hypertension; renal failure (serum creatinine >3.0); congestive heart failure (NYHA functional Class III-IV); acute coronary syndrome; PCI or open heart surgery within past 3 months; cerebrovascular disease within the past 6 months and any other major medical or psychiatric disorder.
- Individuals who regularly (more than 3 times weekly) perform rigorous physical exercise.
- Individuals unable to perform an exercise treadmill stress test.
- Lack of informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Treadmill Test exertion females
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Patients will have a exercise stress test using a Bruce protocol during which time heart rates and blood pressures will be monitored and the patient's percieved exertion level monitored and recorded
Altri nomi:
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Treadmill test exertion males
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Patients will have a exercise stress test using a Bruce protocol during which time heart rates and blood pressures will be monitored and the patient's percieved exertion level monitored and recorded
Altri nomi:
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Sexual activity exertion females
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Patients will wear an ambulatory blood pressure monitor and an heart rate monitor during one sexual encounter.
Altri nomi:
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Sexual activity exertion males
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Patients will wear an ambulatory blood pressure monitor and an heart rate monitor during one sexual encounter.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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physical stress during exercise
Lasso di tempo: during one measured encounter
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during one measured encounter
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sebastian Palmeri, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tofler GH, Stone PH, Maclure M, Edelman E, Davis VG, Robertson T, Antman EM, Muller JE. Analysis of possible triggers of acute myocardial infarction (the MILIS study). Am J Cardiol. 1990 Jul 1;66(1):22-7. doi: 10.1016/0002-9149(90)90729-k.
- Mittleman MA, Maclure M, Tofler GH, Sherwood JB, Goldberg RJ, Muller JE. Triggering of acute myocardial infarction by heavy physical exertion. Protection against triggering by regular exertion. Determinants of Myocardial Infarction Onset Study Investigators. N Engl J Med. 1993 Dec 2;329(23):1677-83. doi: 10.1056/NEJM199312023292301.
- Muller JE, Mittleman MA, Maclure M, Sherwood JB, Tofler GH. Triggering myocardial infarction by sexual activity. Low absolute risk and prevention by regular physical exertion. Determinants of Myocardial Infarction Onset Study Investigators. JAMA. 1996 May 8;275(18):1405-9. doi: 10.1001/jama.275.18.1405.
- Hellerstein HK, Friedman EH. Sexual activity and the postcoronary patient. Arch Intern Med. 1970 Jun;125(6):987-99. No abstract available.
- Bohlen JG, Held JP, Sanderson MO, Patterson RP. Heart rate, rate-pressure product, and oxygen uptake during four sexual activities. Arch Intern Med. 1984 Sep;144(9):1745-8.
- Green AW. Sexual activity and the postmyocardial infarction patient. Am Heart J. 1975 Feb;89(2):246-52. doi: 10.1016/0002-8703(75)90055-1. No abstract available.
- Nemec ED, Mansfield L, Kennedy JW. Heart rate and blood pressure responses during sexual activity in normal males. Am Heart J. 1976 Sep;92(3):274-7. doi: 10.1016/s0002-8703(76)80106-8.
- Mann S, Craig MW, Gould BA, Melville DI, Raftery EB. Coital blood pressure in hypertensives. Cephalgia, syncope, and the effects of beta-blockade. Br Heart J. 1982 Jan;47(1):84-9. doi: 10.1136/hrt.47.1.84.
- Drory Y, Shapira I, Fisman EZ, Pines A. Myocardial ischemia during sexual activity in patients with coronary artery disease. Am J Cardiol. 1995 Apr 15;75(12):835-7. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80425-1. No abstract available.
- Standards for adult exercise testing laboratories. American Heart Association Subcommittee on Rehabilitation, Target Activity Group. Circulation. 1979 Feb;59(2):421A-430A passim. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3255
- investigator initiated trial
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