Heart Rate and Blood Pressure Response During Exercise and Sexual Activity in Normotensive and Hypertensive Volunteers (SEXERRCISE)
6. August 2009 aktualisiert von: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
The purpose of this study is to determine the amount of cardiac work as measured by heart rate and blood pressure during physical exertion compared to sexual activity.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Physical exertion will be measured by a standardized treadmill test.
Sexual activity will be performed in the study subject's home with his/her spouse or regular partner.
Each study subject will wear a blood pressure and heart rate monitor at home during their sexual activity and will be asked to complete a one page diary upon completion of the activity.
Normotensive and subject with mild hypertension will be studied to determine if hypertensive subjects have a relatively greater increase in their blood pressure during either physical exercise or sexual activity.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Men and women over the age of 40 who are sexually active
Beschreibung
Inclusion Criteri
1) Male or female age 40-80
Exclusion Criteria
- Current sexual partner less than six months duration or sexually inactive patients defined as engaging in sexual intercourse less than one time monthly
Uncontrolled hypertension (resting blood pressure >160/100); secondary hypertension; renal failure (serum creatinine >3.0); congestive heart failure (NYHA functional Class III-IV); acute coronary syndrome; PCI or open heart surgery within past 3 months; cerebrovascular disease within the past 6 months and any other major medical or psychiatric disorder.
- Individuals who regularly (more than 3 times weekly) perform rigorous physical exercise.
- Individuals unable to perform an exercise treadmill stress test.
- Lack of informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Treadmill Test exertion females
|
Patients will have a exercise stress test using a Bruce protocol during which time heart rates and blood pressures will be monitored and the patient's percieved exertion level monitored and recorded
Andere Namen:
|
|
Treadmill test exertion males
|
Patients will have a exercise stress test using a Bruce protocol during which time heart rates and blood pressures will be monitored and the patient's percieved exertion level monitored and recorded
Andere Namen:
|
|
Sexual activity exertion females
|
Patients will wear an ambulatory blood pressure monitor and an heart rate monitor during one sexual encounter.
Andere Namen:
|
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Sexual activity exertion males
|
Patients will wear an ambulatory blood pressure monitor and an heart rate monitor during one sexual encounter.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
physical stress during exercise
Zeitfenster: during one measured encounter
|
during one measured encounter
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastian Palmeri, MD, Rutgers, the State University of New Jersey
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tofler GH, Stone PH, Maclure M, Edelman E, Davis VG, Robertson T, Antman EM, Muller JE. Analysis of possible triggers of acute myocardial infarction (the MILIS study). Am J Cardiol. 1990 Jul 1;66(1):22-7. doi: 10.1016/0002-9149(90)90729-k.
- Mittleman MA, Maclure M, Tofler GH, Sherwood JB, Goldberg RJ, Muller JE. Triggering of acute myocardial infarction by heavy physical exertion. Protection against triggering by regular exertion. Determinants of Myocardial Infarction Onset Study Investigators. N Engl J Med. 1993 Dec 2;329(23):1677-83. doi: 10.1056/NEJM199312023292301.
- Muller JE, Mittleman MA, Maclure M, Sherwood JB, Tofler GH. Triggering myocardial infarction by sexual activity. Low absolute risk and prevention by regular physical exertion. Determinants of Myocardial Infarction Onset Study Investigators. JAMA. 1996 May 8;275(18):1405-9. doi: 10.1001/jama.275.18.1405.
- Hellerstein HK, Friedman EH. Sexual activity and the postcoronary patient. Arch Intern Med. 1970 Jun;125(6):987-99. No abstract available.
- Bohlen JG, Held JP, Sanderson MO, Patterson RP. Heart rate, rate-pressure product, and oxygen uptake during four sexual activities. Arch Intern Med. 1984 Sep;144(9):1745-8.
- Green AW. Sexual activity and the postmyocardial infarction patient. Am Heart J. 1975 Feb;89(2):246-52. doi: 10.1016/0002-8703(75)90055-1. No abstract available.
- Nemec ED, Mansfield L, Kennedy JW. Heart rate and blood pressure responses during sexual activity in normal males. Am Heart J. 1976 Sep;92(3):274-7. doi: 10.1016/s0002-8703(76)80106-8.
- Mann S, Craig MW, Gould BA, Melville DI, Raftery EB. Coital blood pressure in hypertensives. Cephalgia, syncope, and the effects of beta-blockade. Br Heart J. 1982 Jan;47(1):84-9. doi: 10.1136/hrt.47.1.84.
- Drory Y, Shapira I, Fisman EZ, Pines A. Myocardial ischemia during sexual activity in patients with coronary artery disease. Am J Cardiol. 1995 Apr 15;75(12):835-7. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80425-1. No abstract available.
- Standards for adult exercise testing laboratories. American Heart Association Subcommittee on Rehabilitation, Target Activity Group. Circulation. 1979 Feb;59(2):421A-430A passim. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3255
- investigator initiated trial
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