- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00146510
HealtheTech 라이프스타일 프로그램
2014년 3월 12일 업데이트: The Cooper Institute
HealtheLifestyle 행동 중재 임상 시험
이 연구의 목적은 과체중 및 비만인 개인이 체중을 관리하는 데 도움이 되는 BodyGem 및 BalanceLog를 사용하여 휴식 대사율(RMR)의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 계획은 표준 HealtheTech 제품에 대한 보완책으로 실용적이고 구조적이며 시간 제한이 있는 행동 개입(HealtheLifestyle 프로그램)의 효능을 개발하고 테스트하는 것입니다.
약 130명의 참가자가 HealtheTech 프로그램(추적을 위해 BalanceLog를 사용하여 칼로리 및 운동 목표에 집중), HealtheLifestyle 프로그램(활동, 영양 및 체중 감량에 대한 정보를 제공하는 월간 이메일 편지 및 전화 사용)에 모집되고 무작위 배정됩니다. ) 또는 지연된 치료 프로그램(3개월 후 위의 중재를 받음).
연구 유형
중재적
등록
130
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- The Cooper Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 건강한 성인 남녀, 18-60세 -
제외 기준: 현재 구조화된 식단 또는 운동 프로그램에 참여하지 않음
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
HealtheLifestyle 참가자는 체중 감량 효과가 더 큽니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
HealtheLifestyle 프로그램은 제품의 효능을 증가시킬 것입니다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
연구 완료
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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