HealtheTech Livsstilsprogram
12. marts 2014 opdateret af: The Cooper Institute
HealtheLifestyle Adfærdsintervention klinisk forsøg
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af hvilestofskifte (RMR) ved hjælp af BodyGem og BalanceLog til at hjælpe overvægtige og fede personer med at styre deres vægt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studieplanerne er at udvikle og teste effektiviteten af en praktisk, struktureret og tidsbegrænset adfærdsintervention (HealtheLifestyle Program) som et supplement til standard HealtheTech-produkter.
Cirka 130 deltagere vil blive rekrutteret og randomiseret til enten HealtheTech-programmet (med fokus på kalorie- og træningsmål ved hjælp af BalanceLog til sporing), HealtheLifestyle-programmet (ved hjælp af skridttællere, månedlige e-mail-breve og opkald, der giver information om aktivitet, ernæring og vægttab ), eller et forsinket behandlingsprogram (efter 3 måneder gennemgå interventionen ovenfor).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
130
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- The Cooper Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: raske voksne mænd og kvinder, 18-60 år -
Eksklusionskriterier: deltager ikke i øjeblikket i en struktureret diæt eller et træningsprogram
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
HealtheLifestyle-deltagere vil have større vægttab
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
HealtheLifestyle Program vil øge effektiviteten af produkter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Heather Kitzman, MPH, The Cooper Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Studieafslutning
1. februar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2005
Først opslået (Skøn)
7. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CI-0126
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .