- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00146510
Programma sullo stile di vita HealtheTech
12 marzo 2014 aggiornato da: The Cooper Institute
Studio clinico di intervento comportamentale HealtheLifestyle
Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia del tasso metabolico a riposo (RMR) utilizzando BodyGem e BalanceLog nell'aiutare le persone in sovrappeso e obese a gestire il proprio peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I piani di studio sono di sviluppare e testare l'efficacia di un intervento comportamentale pratico, strutturato e limitato nel tempo (HealtheLifestyle Program) come supplemento ai prodotti HealtheTech standard.
Circa 130 partecipanti saranno reclutati e randomizzati al programma HealtheTech (concentrandosi sugli obiettivi calorici e di esercizio utilizzando BalanceLog per il monitoraggio), al programma HealtheLifestyle (utilizzando contapassi, lettere e-mail mensili e chiamate che forniscono informazioni su attività, nutrizione e perdita di peso ), o un programma di trattamento ritardato (dopo 3 mesi sottoporsi all'intervento di cui sopra).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
130
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- The Cooper Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: uomini e donne adulti sani, 18-60 anni -
Criteri di esclusione: attualmente non partecipa a una dieta strutturata o a un programma di esercizi
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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I partecipanti a HealtheLifestyle avranno una maggiore perdita di peso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Il programma HealtheLifestyle aumenterà l'efficacia dei prodotti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Heather Kitzman, MPH, The Cooper Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento dello studio
1 febbraio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CI-0126
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