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Programma sullo stile di vita HealtheTech

12 marzo 2014 aggiornato da: The Cooper Institute

Studio clinico di intervento comportamentale HealtheLifestyle

Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia del tasso metabolico a riposo (RMR) utilizzando BodyGem e BalanceLog nell'aiutare le persone in sovrappeso e obese a gestire il proprio peso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I piani di studio sono di sviluppare e testare l'efficacia di un intervento comportamentale pratico, strutturato e limitato nel tempo (HealtheLifestyle Program) come supplemento ai prodotti HealtheTech standard. Circa 130 partecipanti saranno reclutati e randomizzati al programma HealtheTech (concentrandosi sugli obiettivi calorici e di esercizio utilizzando BalanceLog per il monitoraggio), al programma HealtheLifestyle (utilizzando contapassi, lettere e-mail mensili e chiamate che forniscono informazioni su attività, nutrizione e perdita di peso ), o un programma di trattamento ritardato (dopo 3 mesi sottoporsi all'intervento di cui sopra).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

130

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • The Cooper Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: uomini e donne adulti sani, 18-60 anni -

Criteri di esclusione: attualmente non partecipa a una dieta strutturata o a un programma di esercizi

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
I partecipanti a HealtheLifestyle avranno una maggiore perdita di peso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Il programma HealtheLifestyle aumenterà l'efficacia dei prodotti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Heather Kitzman, MPH, The Cooper Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento dello studio

1 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI-0126

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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