Program životního stylu HealtheTech
12. března 2014 aktualizováno: The Cooper Institute
HealtheLifestyle behaviorální intervenční klinická studie
Účelem studie je určit účinnost klidového metabolismu (RMR) pomocí BodyGem a BalanceLog při pomoci jedincům s nadváhou a obezitou zvládat svou váhu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studijní plány mají vyvinout a otestovat účinnost praktické, strukturované a časově omezené behaviorální intervence (HealtheLifestyle Program) jako doplněk standardních produktů HealtheTech.
Přibližně 130 účastníků bude nabráno a náhodně rozděleno do programu HealtheTech (zaměřeného na cíle v oblasti kalorií a cvičení pomocí BalanceLog pro sledování), programu HealtheLifestyle (pomocí počítadel kroků, měsíčních e-mailových dopisů a hovorů poskytujících informace o aktivitě, výživě a hubnutí ), nebo odložený léčebný program (po 3 měsících podstoupit výše uvedený zásah).
Typ studie
Intervenční
Zápis
130
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- The Cooper Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: zdraví dospělí muži a ženy, 18-60 let -
Kritéria vyloučení: v současné době se neúčastní strukturované diety nebo cvičebního programu
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Účastníci HealtheLifestyle budou mít větší úbytek hmotnosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Program HealtheLifestyle zvýší účinnost produktů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Heather Kitzman, MPH, The Cooper Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Dokončení studie
1. února 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CI-0126
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .