- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00149370
유방 축소 환자의 삶의 질
2005년 9월 6일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
유방 축소 수술을 받는 환자에 대한 전향적 연구: 건강 관련 삶의 질 및 임상 결과
유방 비대가 건강 관련 삶의 질(HRQL) 감소와 관련이 있고 축소 유방 성형술이 HRQL에 상당히 긍정적인 영향을 미친다는 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고 해결해야 할 해결되지 않은 문제가 있습니다. 여기에는 감소 후 발생하는 변화를 정량적으로 측정하는 능력과 체질량 지수(BMI)를 기반으로 한 제3자 지불에 대한 지속적인 제한 또는 거부가 포함됩니다. 이 연구의 주요 목적은 네 가지 신뢰할 수 있고 검증된 HRQL 측정을 사용하여 유방 축소 환자가 경험하는 HRQL을 평가하고 측정하는 것입니다.
유방 비대 진단을 받은 연속 52명의 환자가 이 전향적 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 참가자는 건강 유틸리티 지수 마크 2(HUI2) 및 마크 3(HUI3)과 유방 축소 평가 가치 및 결과(BRAVO) 도구(Short Form 36, 다차원 신체 평가 설문지 외모 평가 및 유방 관련 증상 설문지) 수술 전 1주 1일과 수술 후 1, 6, 12개월.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임상 및 정책 관련성에 대한 다음 질문을 다룹니다. 1) 이러한 환자의 수술 전 HRQL이 손상되었습니까? 그렇다면 어느 영역에서 손상되었습니까? 2) 수술 후 환자의 HRQL이 개선된다면 언제, 어느 부위에서 얼마나 개선되는가? 3) BMI와 HRQL의 수술 전/후 변화 사이에 관계가 있습니까(즉, 비만 환자와 비만 환자 모두에 대한 전/후 효과가 유사합니까)?
4) 조직 절제 중량과 HRQL의 수술 전/후 변화 사이에 관계가 있습니까(즉, 절제된 조직의 양이 적거나 많은 환자에 대해 HRQL 전/후 효과가 유사합니까)?
연구 유형
관찰
등록
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare / McMaster University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방 비대 진단
- 축소 유방 성형술 지불에 대한 정부 승인
제외 기준:
- 삶의 질 설문지를 작성할 수 없거나 작성하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Achilleas Thoma, MD MSc FRCSC, McMaster Univeristy / St. Joseph's Healthcare
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
연구 완료
2003년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02-09-2005
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방 비대에 대한 임상 시험
유방 축소 수술에 대한 임상 시험
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences Centre알려지지 않은
-
Medical University of Graz완전한
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle모병
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
-
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania완전한