- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00149370
Lebensqualität bei Patienten mit Brustverkleinerung
Eine prospektive Studie an Patientinnen, die sich einer Brustverkleinerungsoperation unterziehen: Gesundheitsbezogene Lebensqualität und klinische Ergebnisse
Trotz der zunehmenden Beweise, die zeigen, dass eine Brusthypertrophie mit einer reduzierten gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) verbunden ist und dass eine Reduktionsmammoplastik einen signifikant positiven Einfluss auf die HRQL hat, gibt es ungelöste Probleme, die angegangen werden müssen. Dazu gehört unsere Fähigkeit, die Veränderung quantitativ zu messen, die nach der Reduzierung und der laufenden Einschränkung oder Verweigerung von Zahlungen an Dritte auf der Grundlage des Body-Mass-Index (BMI) eintritt. Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung und Messung der HRQL von Patientinnen mit Brustverkleinerung unter Verwendung von vier zuverlässigen und validierten HRQL-Maßnahmen.
Zweiundfünfzig konsekutive Patientinnen mit der Diagnose einer Brusthypertrophie wurden zur Teilnahme an dieser prospektiven Studie eingeladen. Die Teilnehmer füllten die Instrumente des Health Utilities Index Mark 2 (HUI2) und Mark 3 (HUI3) und der Breast Reduction Assessment Value and Outcomes (BRAVO) (Short Form 36, Multidimensional Body-Self Rating Questionnaire Appearance Assessment und Breast Related Symptom) aus Fragebogen) eine Woche und einen Tag vor der Operation und einen, sechs und 12 Monate nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare / McMaster University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Brusthypertrophie
- Staatliche Genehmigung für die Zahlung einer Mammareduktionsplastik
Ausschlusskriterien:
- Unfähig oder nicht bereit, die Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Achilleas Thoma, MD MSc FRCSC, McMaster Univeristy / St. Joseph's Healthcare
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 02-09-2005
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