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Lebensqualität bei Patienten mit Brustverkleinerung

6. September 2005 aktualisiert von: Hamilton Health Sciences Corporation

Eine prospektive Studie an Patientinnen, die sich einer Brustverkleinerungsoperation unterziehen: Gesundheitsbezogene Lebensqualität und klinische Ergebnisse

Trotz der zunehmenden Beweise, die zeigen, dass eine Brusthypertrophie mit einer reduzierten gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) verbunden ist und dass eine Reduktionsmammoplastik einen signifikant positiven Einfluss auf die HRQL hat, gibt es ungelöste Probleme, die angegangen werden müssen. Dazu gehört unsere Fähigkeit, die Veränderung quantitativ zu messen, die nach der Reduzierung und der laufenden Einschränkung oder Verweigerung von Zahlungen an Dritte auf der Grundlage des Body-Mass-Index (BMI) eintritt. Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung und Messung der HRQL von Patientinnen mit Brustverkleinerung unter Verwendung von vier zuverlässigen und validierten HRQL-Maßnahmen.

Zweiundfünfzig konsekutive Patientinnen mit der Diagnose einer Brusthypertrophie wurden zur Teilnahme an dieser prospektiven Studie eingeladen. Die Teilnehmer füllten die Instrumente des Health Utilities Index Mark 2 (HUI2) und Mark 3 (HUI3) und der Breast Reduction Assessment Value and Outcomes (BRAVO) (Short Form 36, Multidimensional Body-Self Rating Questionnaire Appearance Assessment und Breast Related Symptom) aus Fragebogen) eine Woche und einen Tag vor der Operation und einen, sechs und 12 Monate nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie befasst sich mit den folgenden Fragen von klinischer und politischer Relevanz: 1) Ist die HRQL dieser Patienten vor der Operation beeinträchtigt und wenn ja, in welchen Bereichen? 2) Verbessert sich die HRQL der Patienten nach der Operation und wenn ja, wann und in welchen Bereichen und um wie viel? 3) Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem BMI und prä-/postoperativen Veränderungen der HRQL (d. h. ist der Prä-/Post-Effekt bei adipösen und nicht adipösen Patienten ähnlich)? und 4) Besteht ein Zusammenhang zwischen dem Gewicht der Geweberesektion und prä-/postoperativen Änderungen der HRQL (d. h. ist der prä-/post-HRQL-Effekt bei Patienten mit kleinen und großen Gewebemengen ähnlich)?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare / McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Brusthypertrophie
  • Staatliche Genehmigung für die Zahlung einer Mammareduktionsplastik

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig oder nicht bereit, die Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Achilleas Thoma, MD MSc FRCSC, McMaster Univeristy / St. Joseph's Healthcare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Studienabschluss

1. August 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. August 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-09-2005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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