Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života pacientů se zmenšením prsou

6. září 2005 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation

Prospektivní studie pacientek podstupujících operaci zmenšení prsou: kvalita života související se zdravím a klinické výsledky

Navzdory rostoucím důkazům, že hypertrofie prsu je spojena se sníženou kvalitou života související se zdravím (HRQL) a že redukční mammoplastika má významný pozitivní dopad na HRQL, existují nevyřešené problémy, které je třeba řešit. Patří mezi ně naše schopnost kvantitativně měřit změnu, která nastane po snížení, a pokračující omezení nebo odmítnutí plateb třetí stranou na základě indexu tělesné hmotnosti (BMI). Primárním účelem této studie je zhodnotit a změřit HRQL u pacientek se zmenšením prsou pomocí čtyř spolehlivých a ověřených měření HRQL.

K účasti v této prospektivní studii bylo pozváno 52 po sobě jdoucích pacientek s diagnózou hypertrofie prsu. Účastníci dokončili index Health Utilities Mark 2 (HUI2) a Mark 3 (HUI3) a nástroje Breast Reduction Assessment Value and Outcomes (BRAVO) (Short Form 36, Multidimenzionální Body-Self Rating Questionnaire Assessment Appearance a Breast Related Symptom dotazník) jeden týden a jeden den před operací a jeden, šest a 12 měsíců po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zabývá následujícími otázkami klinického a politického významu: 1) Je předoperační HRQL těchto pacientů ohrožena, a pokud ano, v jakých oblastech? 2) Zlepšuje se HRQL pacientů po operaci a pokud ano, kdy a ve kterých oblastech a o kolik? 3) Existuje vztah mezi BMI a před/pooperačními změnami v HRQL (tj. je před/po efekt podobný u obézních i neobézních pacientů)? a 4) Existuje vztah mezi hmotností při resekci tkáně a změnami HRQL před/po operaci (tj. je účinek před/po HRQL podobný u pacientů s malým a velkým množstvím resekované tkáně)?

Typ studie

Pozorovací

Zápis

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare / McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza hypertrofie prsu
  • Vládní souhlas s úhradou redukční mamoplastiky

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochotu vyplnit dotazníky kvality života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Definovaná populace
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Achilleas Thoma, MD MSc FRCSC, McMaster Univeristy / St. Joseph's Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Dokončení studie

1. srpna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2005

Naposledy ověřeno

1. srpna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-09-2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit